- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04199377
Retrospektivní hodnocení klinických a funkčních výsledků a přežití totální náhrady kolenního kloubu a totální náhrady kyčle, izolované nebo kombinované. (ALLCCP)
11. prosince 2019 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi
Retrospektivní hodnocení klinických a funkčních výsledků a přežití totální náhrady kolenního kloubu a totální náhrady kyčelního kloubu, a to jak izolované, tak kombinované.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní hodnocení klinických a funkčních výsledků a přežití totální náhrady kolenního kloubu a totální náhrady kyčelního kloubu, a to jak izolované, tak kombinované.
Hodnocení bylo provedeno 1, 2, 5, 10 a 15 let po operaci
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20161
- Nábor
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- SERGIO ROMAGNOLI, MD
- Telefonní číslo: 00390266214929
- E-mail: GIADA.GENTILE@GRUPPOSANDONATO.IT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti podstoupili totální náhradu kolenního nebo kyčelního kloubu, izolovanou nebo kombinovanou s jinými chirurgickými výkony
Kritéria vyloučení
- Pacienti podstoupili jiné typy náhrad kolenního nebo kyčelního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu
totální náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu
|
NÁHRA KYČEL KOLENA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HARRIS HIP SKÓRE
Časové okno: 10 let
|
rozsah stupnice: 0-100; vynikající výsledky: 80-100
|
10 let
|
|
SKÓRE SPOLEČNOSTI KOLENA
Časové okno: 10 let
|
rozsah stupnice: 0-100; vynikající výsledky: 80-100
|
10 let
|
|
HARRIS HIP SKÓRE
Časové okno: 5 let
|
rozsah stupnice: 0-100; vynikající výsledky: 80-100
|
5 let
|
|
SKÓRE SPOLEČNOSTI KOLENA
Časové okno: 5 let
|
rozsah stupnice: 0-100; vynikající výsledky: 80-100
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ALLCCP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VÝMĚNA KYČEL
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
Klinické studie na NÁHRA KYČEL KOLENA
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoOsteoartrózaSpojené státy
-
CorinDokončenoArtritida kolenaSpojené království
-
Dialco Medical Inc.Staženo
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.StaženoDegenerativní onemocnění kloubů
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.NeznámýDegenerativní onemocnění kloubůSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometDokončenoOsteonekróza | Zlomenina krčku stehenní kosti | Selhání implantátuDánsko
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUkončenoZlomeniny stehenní kosti | Zlomeniny kyčle | Osteoporóza | Hustota kostíNěmecko, Rakousko, Švýcarsko, Holandsko
-
Spokane Joint Replacement CenterDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Zimmer BiometDokončenoOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Selhání protézyŠvýcarsko, Německo, Itálie, Spojené království