- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04199377
Retrospektywna ocena wyników klinicznych i funkcjonalnych oraz przeżycie całkowitej alloplastyki stawu kolanowego i całkowitej alloplastyki stawu biodrowego, zarówno izolowanej, jak i złożonej. (ALLCCP)
11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi
Retrospektywna ocena wyników klinicznych i funkcjonalnych oraz przeżycia po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego i stawu biodrowego, zarówno pojedynczych, jak i połączonych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywna ocena wyników klinicznych i funkcjonalnych oraz przeżycia po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego i stawu biodrowego, zarówno pojedynczych, jak i połączonych.
Oceny dokonano 1, 2, 5, 10 i 15 lat po operacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20161
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- SERGIO ROMAGNOLI, MD
- Numer telefonu: 00390266214929
- E-mail: GIADA.GENTILE@GRUPPOSANDONATO.IT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego lub biodrowego, zarówno izolowaną, jak iw połączeniu z innymi zabiegami chirurgicznymi
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci przeszli inne rodzaje alloplastyki stawu kolanowego lub biodrowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wymiana stawu biodrowego lub kolanowego
całkowita wymiana stawu biodrowego lub kolanowego
|
WYMIANA KOLANA BIODROWEGO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WYNIK HARRISA HIP
Ramy czasowe: 10 lat
|
zakres skali: 0-100; doskonałe wyniki: 80-100
|
10 lat
|
|
WYNIK TOWARZYSTWA KNEE
Ramy czasowe: 10 lat
|
zakres skali: 0-100; doskonałe wyniki: 80-100
|
10 lat
|
|
WYNIK HARRISA HIP
Ramy czasowe: 5 lat
|
zakres skali: 0-100; doskonałe wyniki: 80-100
|
5 lat
|
|
WYNIK TOWARZYSTWA KNEE
Ramy czasowe: 5 lat
|
zakres skali: 0-100; doskonałe wyniki: 80-100
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALLCCP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .