- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04199377
Retrospektiv utvärdering av kliniska och funktionella resultat och överlevnad av total knäprotes och total höftprotes, både isolerade eller kombinerade. (ALLCCP)
11 december 2019 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Retrospektiv utvärdering av kliniska och funktionella resultat och överlevnad av total knäprotes och total höftprotes, både isolerade eller kombinerade.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv utvärdering av kliniska och funktionella resultat och överlevnad av total knäprotes och total höftprotes, både isolerade eller kombinerade.
Utvärdering utfördes 1, 2, 5, 10 och 15 år efter operationen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20161
- Rekrytering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- SERGIO ROMAGNOLI, MD
- Telefonnummer: 00390266214929
- E-post: GIADA.GENTILE@GRUPPOSANDONATO.IT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patienterna genomgick total knä- eller höftprotes, både isolerade eller kombinerade med andra kirurgiska ingrepp
Exklusions kriterier
– Patienterna genomgick andra typer av knä- eller höftproteser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: höft- eller knäprotes
total höft- eller knäprotes
|
HÖFTKNÄBYTE
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HARRIS HIP POÄNG
Tidsram: 10 år
|
skalområde: 0-100; utmärkta resultat: 80-100
|
10 år
|
|
KNÄSOCIETS POÄNG
Tidsram: 10 år
|
skalområde: 0-100; utmärkta resultat: 80-100
|
10 år
|
|
HARRIS HIP POÄNG
Tidsram: 5 år
|
skalområde: 0-100; utmärkta resultat: 80-100
|
5 år
|
|
KNÄSOCIETS POÄNG
Tidsram: 5 år
|
skalområde: 0-100; utmärkta resultat: 80-100
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2019
Första postat (Faktisk)
13 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ALLCCP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .