- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04199377
Retrospektive Bewertung der klinischen und funktionellen Ergebnisse und der Überlebensrate nach Knie- und Hüft-Totalersatz, sowohl isoliert als auch kombiniert. (ALLCCP)
11. Dezember 2019 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi
Retrospektive Bewertung der klinischen und funktionellen Ergebnisse und der Überlebensrate nach Knie- und Hüfttotalendoprothesen, sowohl isoliert als auch kombiniert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Bewertung der klinischen und funktionellen Ergebnisse und der Überlebensrate nach Knie- und Hüfttotalendoprothesen, sowohl isoliert als auch kombiniert.
Die Auswertung erfolgte 1, 2, 5, 10 und 15 Jahre nach der Operation
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Milano, Italien, 20161
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- SERGIO ROMAGNOLI, MD
- Telefonnummer: 00390266214929
- E-Mail: GIADA.GENTILE@GRUPPOSANDONATO.IT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Die Patienten erhielten einen vollständigen Knie- oder Hüftersatz, entweder isoliert oder in Kombination mit anderen chirurgischen Eingriffen
Ausschlusskriterien
- Die Patienten erhielten andere Arten von Knie- oder Hüftgelenkersatz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hüft- oder Knieersatz
totaler Hüft- oder Knieersatz
|
HÜFT-KNIE-ERSATZ
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HARRIS HIP SCORE
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Skalenbereich: 0-100; hervorragende Ergebnisse: 80-100
|
10 Jahre
|
|
KNEE SOCIETY SCORE
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Skalenbereich: 0-100; hervorragende Ergebnisse: 80-100
|
10 Jahre
|
|
HARRIS HIP SCORE
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Skalenbereich: 0-100; hervorragende Ergebnisse: 80-100
|
5 Jahre
|
|
KNEE SOCIETY SCORE
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Skalenbereich: 0-100; hervorragende Ergebnisse: 80-100
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ALLCCP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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