- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04199377
Valutazione retrospettiva dei risultati clinici e funzionali e sopravvivenza della sostituzione totale del ginocchio e della sostituzione totale dell'anca, sia isolate che combinate. (ALLCCP)
11 dicembre 2019 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
Valutazione retrospettiva dei risultati clinici e funzionali e sopravvivenza della protesi totale del ginocchio e della protesi totale dell'anca, sia isolate che combinate.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione retrospettiva dei risultati clinici e funzionali e sopravvivenza della protesi totale del ginocchio e della protesi totale dell'anca, sia isolate che combinate.
Valutazione eseguita 1, 2, 5, 10 e 15 anni dopo l'intervento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Milano, Italia, 20161
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contatto:
- SERGIO ROMAGNOLI, MD
- Numero di telefono: 00390266214929
- Email: GIADA.GENTILE@GRUPPOSANDONATO.IT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- I pazienti sono stati sottoposti a sostituzione totale del ginocchio o dell'anca, sia isolatamente che in combinazione con altre procedure chirurgiche
Criteri di esclusione
- I pazienti sono stati sottoposti ad altri tipi di sostituzione del ginocchio o dell'anca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sostituzione dell'anca o del ginocchio
sostituzione totale dell'anca o del ginocchio
|
SOSTITUZIONE DEL GINOCCHIO DELL'ANCA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PUNTEGGIO HIP HARRIS
Lasso di tempo: 10 anni
|
intervallo di scala: 0-100; ottimi risultati: 80-100
|
10 anni
|
|
PUNTEGGIO DELLA SOCIETÀ DEL GINOCCHIO
Lasso di tempo: 10 anni
|
intervallo di scala: 0-100; ottimi risultati: 80-100
|
10 anni
|
|
PUNTEGGIO HIP HARRIS
Lasso di tempo: 5 anni
|
intervallo di scala: 0-100; ottimi risultati: 80-100
|
5 anni
|
|
PUNTEGGIO DELLA SOCIETÀ DEL GINOCCHIO
Lasso di tempo: 5 anni
|
intervallo di scala: 0-100; ottimi risultati: 80-100
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALLCCP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su SOSTITUZIONE DELL'ANCA
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoOsteoartrite del ginocchio | Osteoartrite dell'ancaCanada
Prove cliniche su SOSTITUZIONE DEL GINOCCHIO DELL'ANCA
-
DePuy InternationalAttivo, non reclutanteMalattia articolare degenerativa non infiammatoriaStati Uniti, Hong Kong, Malaysia, Australia, Austria, Belgio, Canada, Germania, Nuova Zelanda, Singapore, Regno Unito, Corea del Sud
-
Zimmer BiometCompletatoArtrite reumatoide | Dolore al ginocchio | Osteoartrosi cronica | Necrosi avascolare del condilo femorale | Deformità moderate in varo, valgo o flessioneBelgio, Svizzera, Germania, Israele, Italia
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.SconosciutoMalattia degenerativa delle articolazioniStati Uniti
-
Technische Universität DresdenSconosciuto
-
University of MinhoHospital de BragaTerminatoArtroplastica del ginocchio, totalePortogallo
-
Össur Iceland ehfTerminatoAmputazione | Amputazione transfemoraleStati Uniti
-
Carsten Bogh JuhlHerlev and Gentofte Hospital; Metropolitan University College; Jonkoping University e altri collaboratoriCompletato
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.RitiratoMalattia degenerativa delle articolazioni
-
Samsung ElectronicsCompletatoInvecchiato | Adulti | Mezza età | Di età compresa tra 80 e oltreCorea, Repubblica di
-
Samsung Medical CenterCompletatoIctus | Disturbi dell'andatura, neurologiciCorea, Repubblica di