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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04199377
Évaluation rétrospective des résultats cliniques et fonctionnels et de la survie des arthroplasties totales du genou et des arthroplasties totales de la hanche, isolées ou combinées. (ALLCCP)
11 décembre 2019 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi
Évaluation rétrospective des résultats cliniques et fonctionnels et de la survie des prothèses totales de genou et des prothèses totales de hanche, isolées ou combinées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation rétrospective des résultats cliniques et fonctionnels et de la survie des prothèses totales de genou et des prothèses totales de hanche, isolées ou combinées.
Bilan réalisé 1, 2, 5, 10 et 15 ans après la chirurgie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Milano, Italie, 20161
- Recrutement
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contact:
- SERGIO ROMAGNOLI, MD
- Numéro de téléphone: 00390266214929
- E-mail: GIADA.GENTILE@GRUPPOSANDONATO.IT
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Les patients ont subi une arthroplastie totale du genou ou de la hanche, isolée ou associée à d'autres interventions chirurgicales
Critère d'exclusion
- Les patients ont subi d'autres types de remplacement du genou ou de la hanche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: remplacement de la hanche ou du genou
remplacement total de la hanche ou du genou
|
REMPLACEMENT DE LA HANCHE ET DU GENOU
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SCORE DE LA HANCHE DE HARRIS
Délai: 10 années
|
plage d'échelle : 0-100 ; excellents résultats : 80-100
|
10 années
|
|
SCORE DE LA SOCIÉTÉ DU GENOU
Délai: 10 années
|
plage d'échelle : 0-100 ; excellents résultats : 80-100
|
10 années
|
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SCORE DE LA HANCHE DE HARRIS
Délai: 5 années
|
plage d'échelle : 0-100 ; excellents résultats : 80-100
|
5 années
|
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SCORE DE LA SOCIÉTÉ DU GENOU
Délai: 5 années
|
plage d'échelle : 0-100 ; excellents résultats : 80-100
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Première publication (Réel)
13 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ALLCCP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .