Retrospektiv evaluering av kliniske og funksjonelle resultater og overlevelse av total kneprotese og total hofteprotese, både isolert eller kombinert. (ALLCCP)
11. desember 2019 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Retrospektiv evaluering av kliniske og funksjonelle resultater og overlevelse av total kneprotese og total hofteprotese, både isolert eller kombinert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv evaluering av kliniske og funksjonelle resultater og overlevelse av total kneprotese og total hofteprotese, både isolert eller kombinert.
Evaluering utført 1, 2, 5, 10 og 15 år etter operasjonen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20161
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Ta kontakt med:
- SERGIO ROMAGNOLI, MD
- Telefonnummer: 00390266214929
- E-post: GIADA.GENTILE@GRUPPOSANDONATO.IT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasientene gjennomgikk total kne- eller hofteprotese, både isolert eller kombinert med andre kirurgiske prosedyrer
Eksklusjonskriterier
– Pasientene gjennomgikk andre typer kne- eller hofteprotese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hofte- eller kneprotese
total hofte- eller kneprotese
|
BYTTING AV HØFTEKNE
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HARRIS HIP POENG
Tidsramme: 10 år
|
skalaområde: 0-100; utmerkede resultater: 80-100
|
10 år
|
|
KNE SAMFUNNSPOENGER
Tidsramme: 10 år
|
skalaområde: 0-100; utmerkede resultater: 80-100
|
10 år
|
|
HARRIS HIP POENG
Tidsramme: 5 år
|
skalaområde: 0-100; utmerkede resultater: 80-100
|
5 år
|
|
KNE SAMFUNNSPOENGER
Tidsramme: 5 år
|
skalaområde: 0-100; utmerkede resultater: 80-100
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ALLCCP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .