Retrospektiivinen arvio kliinisistä ja toiminnallisista tuloksista ja kokonaispolven tekonivelleikkauksesta ja lonkkaproteesista selviytymisestä, joko yksittäisenä tai yhdistettynä. (ALLCCP)
keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Kliinisten ja toiminnallisten tulosten retrospektiivinen arviointi sekä polvi- ja lonkkanivelleikkauksesta selviytymisen, sekä yksittäisten että yhdistettyjen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisten ja toiminnallisten tulosten retrospektiivinen arviointi sekä polvi- ja lonkkanivelleikkauksesta selviytymisen, sekä yksittäisten että yhdistettyjen.
Arviointi suoritettiin 1, 2, 5, 10 ja 15 vuotta leikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20161
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Ottaa yhteyttä:
- SERGIO ROMAGNOLI, MD
- Puhelinnumero: 00390266214929
- Sähköposti: GIADA.GENTILE@GRUPPOSANDONATO.IT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaille tehtiin täydellinen polvi- tai lonkkaproteesi, joko eristettynä tai yhdistettynä muihin kirurgisiin toimenpiteisiin
Poissulkemiskriteerit
- Potilaille tehtiin muun tyyppinen polvi- tai lonkkaproteesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lonkan tai polven tekonivelleikkaus
täydellinen lonkka- tai polviproteesi
|
LANNAN POLVEN vaihto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HARRIS PISTEET
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
skaalausalue: 0-100; erinomaiset tulokset: 80-100
|
10 vuotta
|
|
KNEE SOCIETY PISTEET
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
skaalausalue: 0-100; erinomaiset tulokset: 80-100
|
10 vuotta
|
|
HARRIS PISTEET
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
skaalausalue: 0-100; erinomaiset tulokset: 80-100
|
5 vuotta
|
|
KNEE SOCIETY PISTEET
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
skaalausalue: 0-100; erinomaiset tulokset: 80-100
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALLCCP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .