- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04199377
Ретроспективная оценка клинических и функциональных результатов и выживаемости тотальной замены коленного сустава и тотальной замены тазобедренного сустава, изолированных или комбинированных. (ALLCCP)
11 декабря 2019 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi
Ретроспективная оценка клинических и функциональных результатов и выживаемости после тотального эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов, изолированных или комбинированных.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективная оценка клинических и функциональных результатов и выживаемости после тотального эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов, изолированных или комбинированных.
Оценка проводилась через 1, 2, 5, 10 и 15 лет после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20161
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Контакт:
- SERGIO ROMAGNOLI, MD
- Номер телефона: 00390266214929
- Электронная почта: GIADA.GENTILE@GRUPPOSANDONATO.IT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты перенесли тотальное эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава, как изолированно, так и в сочетании с другими оперативными вмешательствами.
Критерий исключения
- Пациенты перенесли другие виды замены коленного или тазобедренного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: замена тазобедренного или коленного сустава
полная замена тазобедренного или коленного сустава
|
ЗАМЕНА БЕДРО-КОЛЕНА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ХАРРИС БЕДРА ОЦЕНКА
Временное ограничение: 10 лет
|
диапазон шкалы: 0-100; отличные результаты: 80-100
|
10 лет
|
|
ОЦЕНКА КОЛЕНА ОБЩЕСТВА
Временное ограничение: 10 лет
|
диапазон шкалы: 0-100; отличные результаты: 80-100
|
10 лет
|
|
ХАРРИС БЕДРА ОЦЕНКА
Временное ограничение: 5 лет
|
диапазон шкалы: 0-100; отличные результаты: 80-100
|
5 лет
|
|
ОЦЕНКА КОЛЕНА ОБЩЕСТВА
Временное ограничение: 5 лет
|
диапазон шкалы: 0-100; отличные результаты: 80-100
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ALLCCP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .