Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetický účinek rovinného bloku Erector Spinae pro bolest ledvin

28. ledna 2020 aktualizováno: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Blokáda roviny erektorové páteře versus intravenózní dexketoprofen-trometamol pro léčbu reno-ureterální koliky: Randomizovaná prospektivní studie

Rovinné bloky se v posledních letech staly velmi populární se zavedením ultrasonografie do regionální anestezie a algologické praxe. Blokáda roviny erector spinae (ESP) zahrnuje injekci lokálních anestetik mezi svaly erector spinae a příčný výběžek obratlů a může blokovat dorzální a ventrální větve torakolumbálních míšních nervů.

Cílem této studie bylo zhodnotit analgetickou účinnost blokády roviny vzpřimovače páteře u renoureterální koliky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologových pacientů s fyziologickým stavem I-II

Kritéria vyloučení:

  • chronická bolest
  • krvácivé poruchy
  • renální nebo jaterní nedostatečnost
  • pacientů s chronickými nesteroidními protizánětlivými léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ultrazvukem naváděný erector spinae rovinný blok
30 ml %0,25 ultrazvukem naváděný blok erector spinae roviny v úrovni T8
Lék: 30 ml % 0,25 bupivakainu
Ultrazvukem naváděný rovinný blok erector spinae
Aktivní komparátor: Dexketoprofen-trometamol
intravenózně 50 mg dexketoprofen-trometamol
Lék: Dexketoprofen-trometamol
50 mg Dexketoprofen-trometamol intravenózně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet spotřeb analgetik
Časové okno: 1 hodina
Fentanyl
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 1 hodina
NRS zahrnuje požádání pacienta, aby ohodnotil svou bolest od 0 do 10 (11bodová stupnice) s tím, že 0 se rovná žádné bolesti a 10 se rovná nejhorší možné bolesti. Skóre NRS bude zaznamenáno po intervenci v 5.,10.,15.,30.,45. a 60. minuta
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUTF ANESTHESIAEMERGENCY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit