- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04209439
Erector Spinae Plane Blockin analgeettinen vaikutus munuaiskoliikkikipuun
Erector Spinae Plane Block vs. suonensisäinen deksketoprofeeni-trometamoli Reno-ureteraalisen koliikkien hoitoon: satunnaistettu tuleva tutkimus
Tasolohkot ovat tulleet erittäin suosituiksi viime vuosina, kun ultraääni on otettu alueanestesiaan ja algologiaan. Erector spinae plane (ESP) esto sisältää paikallispuudutuksen ruiskeen erector spinae -lihasten ja nikamien poikittaisen prosessin väliin, ja se voi tukkia thoracolumbar-selkäydinhermojen selkä- ja ventraalisen kalvon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erektisen selkärangan tasolohkon analgeettinen teho munuais-ureteraaliseen koliikkiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25100
- Ali Ahiskalioglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fysiologinen tila I-II potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen kipu
- verenvuotohäiriöt
- munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- kroonisia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä käyttäville potilaille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: ultraääniohjattu erector spinae tasolohko
30 ml %0,25 ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki T8:n tasolla
|
Ultraääniohjattu erector spinae tasolohko
|
Active Comparator: Deksketoprofeeni-trometamoli
suonensisäisesti 50 mg deksketoprofeenitrometamolia
|
50 mg deksketoprofeeni-trometamolia laskimoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipulääkkeiden kulutuksen määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Fentanyyli
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
|
NRS tarkoittaa, että potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa 0–10 (11 pisteen asteikko) ymmärtäen, että 0 on yhtä kuin ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
NRS-pisteet kirjataan intervention jälkeen klo 5.,10.,15.,30.,45.
ja 60. minuuttia
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Tekin E, Ozkaya F, Ahiskalioglu EO, Bayramoglu A. Relief of refractory renal colic in emergency department: A novel indication for ultrasound guided erector spinae plane block. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):794.e1-794.e3. doi: 10.1016/j.ajem.2018.12.042. Epub 2018 Dec 23.
- Yayik AM, Ahiskalioglu A, Alici HA, Celik EC, Cesur S, Ahiskalioglu EO, Demirdogen SO, Karaca O, Adanur S. Less painful ESWL with ultrasound-guided quadratus lumborum block: a prospective randomized controlled study. Scand J Urol. 2019 Dec;53(6):411-416. doi: 10.1080/21681805.2019.1658636. Epub 2019 Sep 9.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Munuaiskoliikki
- Koliikki
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
- Deksketoprofeenitrometamoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUTF ANESTHESIAEMERGENCY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaiskoliikki
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 30 ml % 0,25 bupivakaiinia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmis
-
French National Agency for Research on AIDS and...Institut Pasteur; University of Paris 5 - Rene Descartes; Hôpital Necker-Enfants...ValmisHIV-infektiot
-
Sequenom, Inc.ValmisDownin oireyhtymä | AneuploidiaYhdysvallat
-
Sangamo TherapeuticsJuvenile Diabetes Research FoundationValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabeettinen polyneuropatiaYhdysvallat
-
AmtixBio Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedValmisOnykomykoosiUusi Seelanti
-
EMSRekrytointiEosinofiilinen esofagiittiBrasilia
-
University of AarhusUniversity of CopenhagenRekrytointiTulehdukselliset suolistosairaudet | Koliitti, haavainen | Magnesiumin puute | Ravitsemuspuutos | Proteiinin puuteTanska
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Changchun Institute of Biological Products Co., Ltd.Valmis