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Effetto analgesico del blocco del piano dell'erettore spinale per il dolore da colica renale

28 gennaio 2020 aggiornato da: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Blocco del piano dell'erettore spinale rispetto a dexketoprofene-trometamolo per via endovenosa per il trattamento della colica reno-ureterale: uno studio prospettico randomizzato

I blocchi piani sono diventati molto popolari negli ultimi anni con l'introduzione dell'ecografia nella pratica dell'anestesia regionale e dell'algologia. Il blocco del piano erettore spinale (ESP) comporta l'iniezione di anestetici locali tra i muscoli erettori della colonna vertebrale e il processo trasverso delle vertebre e può bloccare i rami dorsali e ventrali dei nervi spinali toracolombari.

Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia analgesica del blocco del piano erettore della colonna vertebrale per la colica reno-ureterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stato fisiologico I-II dell'American Society of Anesthesiologist

Criteri di esclusione:

  • dolore cronico
  • disturbi emorragici
  • insufficienza renale o epatica
  • pazienti che assumono farmaci antinfiammatori non steroidei cronici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco piano erettore spinale ecoguidato
30 ml %0.25 blocco piano erettore spinale ecoguidato a livello di T8
Droga: 30 ml %0.25 bupivacaina
Blocco del piano erettore spinale ecoguidato
Comparatore attivo: Dexketoprofene-trometamolo
50 mg di dexketoprofene-trometamolo per via endovenosa
Droga: Dexketoprofene-trometamolo
50 mg di Dexketoprofene-trometamolo per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di consumo di analgesici
Lasso di tempo: 1 ora
Fentanil
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 1 ora
Un NRS implica chiedere al paziente di valutare il proprio dolore da 0 a 10 (scala di 11 punti) con la consapevolezza che 0 è uguale a nessun dolore e 10 è uguale al peggior dolore possibile. Il punteggio NRS verrà registrato dopo l'intervento a 5.,10.,15.,30.,45. e 60. minuto
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUTF ANESTHESIAEMERGENCY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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