- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04209439
Smertestillende virkning af Erector Spinae Plane Block for nyrekoliksmerter
Erector Spinae Plane Block versus intravenøs dexketoprofen-trometamol til behandling af reno-ureteral kolik: en randomiseret prospektiv undersøgelse
Plane blokke er blevet meget populære i de senere år med introduktionen af ultralyd i den regionale anæstesi og algologi praksis. Erector spinae plane (ESP) blok involverer injektion af lokalbedøvelse mellem erector spinae muskler og tværgående proces af hvirvler og kan blokere den dorsale og ventrale rami af thoracolumbar spinal nerver.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den analgetiske virkning af erector spine plane blok for reno-ureteral kolik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25100
- Ali Ahiskalioglu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-II patienter
Ekskluderingskriterier:
- kronisk smerte
- blødningsforstyrrelser
- nyre- eller leverinsufficiens
- patienter på kronisk non-steroid antiinflammatorisk medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ultralydsstyret erector spinae plane blok
30 ml %0,25 ultralydsstyret erector spinae plane blok på niveau med T8
|
Ultralydsstyret erector spinae plane blok
|
|
Aktiv komparator: Dexketoprofen-trometamol
intravenøs 50 mg dexketoprofen-trometamol
|
50 mg Dexketoprofen-trometamol intravenøst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal smertestillende forbrug
Tidsramme: 1 time
|
Fentanyl
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 time
|
En NRS involverer at bede patienten om at vurdere sin smerte fra 0 til 10 (11 point skala) med den forståelse, at 0 er lig med ingen smerte og 10 er lig med værst mulig smerte.
NRS-score vil blive registreret efter intervention ved 5.,10.,15.,30.,45.
og 60 minutter
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Tekin E, Ozkaya F, Ahiskalioglu EO, Bayramoglu A. Relief of refractory renal colic in emergency department: A novel indication for ultrasound guided erector spinae plane block. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):794.e1-794.e3. doi: 10.1016/j.ajem.2018.12.042. Epub 2018 Dec 23.
- Yayik AM, Ahiskalioglu A, Alici HA, Celik EC, Cesur S, Ahiskalioglu EO, Demirdogen SO, Karaca O, Adanur S. Less painful ESWL with ultrasound-guided quadratus lumborum block: a prospective randomized controlled study. Scand J Urol. 2019 Dec;53(6):411-416. doi: 10.1080/21681805.2019.1658636. Epub 2019 Sep 9.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Nyrekolik
- Kolik
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Bupivacain
- Dexketoprofen trometamol
Andre undersøgelses-id-numre
- AUTF ANESTHESIAEMERGENCY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .