- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04209439
Efeito analgésico do bloqueio do plano eretor da espinha para dor cólica renal
Bloqueio do plano eretor da espinha versus Dexcetoprofeno-trometamol intravenoso para tratamento de cólica reno-ureteral: um estudo prospectivo randomizado
Os bloqueios planos tornaram-se muito populares nos últimos anos com a introdução da ultrassonografia na prática de anestesia regional e algologia. O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) envolve a injeção de anestésicos locais entre os músculos eretores da espinha e o processo transverso das vértebras e pode bloquear os ramos dorsal e ventral dos nervos espinhais toracolombares.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia analgésica do bloqueio do plano eretor da coluna para cólica reno-ureteral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Erzurum, Peru, 25100
- Ali Ahiskalioglu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do estado fisiológico I-II da American Society of Anesthesiologists
Critério de exclusão:
- dor crônica
- distúrbios hemorrágicos
- insuficiência renal ou hepática
- pacientes em uso crônico de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom
30 ml %0,25 bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom no nível de T8
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Bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom
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Comparador Ativo: Dexcetoprofeno-trometamol
dexcetoprofeno-trometamol intravenoso 50 mg
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50 mg Dexcetoprofeno-trometamol intravenoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de consumo de analgésico
Prazo: 1 hora
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Fentanil
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica
Prazo: 1 hora
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Uma NRS envolve pedir ao paciente para classificar sua dor de 0 a 10 (escala de 11 pontos) com o entendimento de que 0 é igual a nenhuma dor e 10 é igual à pior dor possível.
A pontuação NRS será registrada após a intervenção em 5.,10.,15.,30.,45.
e 60 minutos
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Tekin E, Ozkaya F, Ahiskalioglu EO, Bayramoglu A. Relief of refractory renal colic in emergency department: A novel indication for ultrasound guided erector spinae plane block. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):794.e1-794.e3. doi: 10.1016/j.ajem.2018.12.042. Epub 2018 Dec 23.
- Yayik AM, Ahiskalioglu A, Alici HA, Celik EC, Cesur S, Ahiskalioglu EO, Demirdogen SO, Karaca O, Adanur S. Less painful ESWL with ultrasound-guided quadratus lumborum block: a prospective randomized controlled study. Scand J Urol. 2019 Dec;53(6):411-416. doi: 10.1080/21681805.2019.1658636. Epub 2019 Sep 9.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Cólica renal
- Cólica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Dexcetoprofeno trometamol
Outros números de identificação do estudo
- AUTF ANESTHESIAEMERGENCY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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produto fabricado e exportado dos EUA
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