- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04209439
Analgetisk effekt av Erector Spinae Plane Block for nyrekolikksmerter
Erector Spinae Plane Block versus intravenøs dexketoprofen-trometamol for behandling av reno-ureteral kolikk: en randomisert prospektiv studie
Planblokker har blitt svært populære de siste årene med introduksjonen av ultrasonografi i regional anestesi- og algologipraksis. Erector spinae plane (ESP) blokk involverer injeksjon av lokalbedøvelse mellom erector spinae muskler og tverrgående prosess av vertebrae og kan blokkere dorsale og ventrale rami av thoracolumbar spinal nerver.
Målet med denne studien var å evaluere den smertestillende effekten av erector spine plane block for reno-ureteral kolikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25100
- Ali Ahiskalioglu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-II-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- kronisk smerte
- blødningsforstyrrelser
- nyre- eller leversvikt
- pasienter på kroniske ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ultralyd guidet erector spinae plane blokk
30 ml %0,25 ultralydveiledet erector spinae-planblokk på nivå med T8
|
Ultralydveiledet erector spinae plane blokk
|
|
Aktiv komparator: Dexketoprofen-trometamol
intravenøs 50 mg dexketoprofen-trometamol
|
50 mg Dexketoprofen-trometamol intravenøst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall smertestillende forbruk
Tidsramme: 1 time
|
Fentanyl
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 time
|
En NRS innebærer å be pasienten rangere smerten fra 0 til 10 (11 punkts skala) med den forståelse at 0 er lik ingen smerte og 10 er lik verst mulig smerte.
NRS-score vil bli registrert etter intervensjon ved 5.,10.,15.,30.,45.
og 60 minutter
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Tekin E, Ozkaya F, Ahiskalioglu EO, Bayramoglu A. Relief of refractory renal colic in emergency department: A novel indication for ultrasound guided erector spinae plane block. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):794.e1-794.e3. doi: 10.1016/j.ajem.2018.12.042. Epub 2018 Dec 23.
- Yayik AM, Ahiskalioglu A, Alici HA, Celik EC, Cesur S, Ahiskalioglu EO, Demirdogen SO, Karaca O, Adanur S. Less painful ESWL with ultrasound-guided quadratus lumborum block: a prospective randomized controlled study. Scand J Urol. 2019 Dec;53(6):411-416. doi: 10.1080/21681805.2019.1658636. Epub 2019 Sep 9.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Nyrekolikk
- Kolikk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Anestesimidler, lokal
- Bupivakain
- Dexketoprofen trometamol
Andre studie-ID-numre
- AUTF ANESTHESIAEMERGENCY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .