- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04209439
Przeciwbólowe działanie bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa na ból kolki nerkowej
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa w porównaniu z dożylnym podawaniem deksketoprofenu z trometamolem w leczeniu kolki nerkowo-moczowodowej: randomizowane badanie prospektywne
Bloki płaskie stały się bardzo popularne w ostatnich latach wraz z wprowadzeniem ultrasonografii do praktyki anestezjologii regionalnej i algologii. Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) polega na wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego między mięśnie prostownika kręgosłupa a wyrostek poprzeczny kręgów i może blokować gałęzie grzbietowe i brzuszne nerwów rdzeniowych odcinka piersiowo-lędźwiowego.
Celem pracy była ocena skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa w przypadku kolki nerkowo-moczowodowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25100
- Ali Ahiskalioglu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizjologiczny I-II pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
Kryteria wyłączenia:
- chroniczny ból
- Zaburzenia krwawienia
- niewydolność nerek lub wątroby
- pacjentów przyjmujących przewlekle niesteroidowe leki przeciwzapalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG
30 ml %0,25 blokada wyprostu kręgosłupa pod kontrolą USG na poziomie T8
|
Blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG
|
Aktywny komparator: Deksketoprofen-trometamol
dożylnie 50 mg deksketoprofenu z trometamolem
|
50 mg deksketoprofenu z trometamolem dożylnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba konsumpcji środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Fentanyl
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 1 godzina
|
NRS polega na poproszeniu pacjenta o ocenę bólu w skali od 0 do 10 (11-punktowa skala) ze zrozumieniem, że 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
Wynik NRS zostanie zapisany po interwencji przy 5.,10.,15.,30.,45.
i 60. minuta
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Tekin E, Ozkaya F, Ahiskalioglu EO, Bayramoglu A. Relief of refractory renal colic in emergency department: A novel indication for ultrasound guided erector spinae plane block. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):794.e1-794.e3. doi: 10.1016/j.ajem.2018.12.042. Epub 2018 Dec 23.
- Yayik AM, Ahiskalioglu A, Alici HA, Celik EC, Cesur S, Ahiskalioglu EO, Demirdogen SO, Karaca O, Adanur S. Less painful ESWL with ultrasound-guided quadratus lumborum block: a prospective randomized controlled study. Scand J Urol. 2019 Dec;53(6):411-416. doi: 10.1080/21681805.2019.1658636. Epub 2019 Sep 9.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Kolka nerkowa
- Kolka
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki znieczulające, miejscowe
- Bupiwakaina
- Trometamol deksketoprofenu
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUTF ANESTHESIAEMERGENCY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolka nerkowa
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na 30 ml %0,25 bupiwakainy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony
-
French National Agency for Research on AIDS and...Institut Pasteur; University of Paris 5 - Rene Descartes; Hôpital Necker-Enfants...ZakończonyZakażenia wirusem HIV
-
Alaa MazyZakończony
-
Helwan UniversityJeszcze nie rekrutacjaSTEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | Zakrzepica sercaEgipt
-
AmtixBio Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedZakończonyGrzybica paznokciNowa Zelandia
-
Sangamo TherapeuticsJuvenile Diabetes Research FoundationZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Polineuropatia cukrzycowaStany Zjednoczone
-
PfizerZakończony
-
Sequenom, Inc.ZakończonyZespół Downa | AneuploidiaStany Zjednoczone
-
EMSRekrutacyjnyEozynofilowe zapalenie przełykuBrazylia
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutacyjnyOstry ból | Torakotomia | Analgezja pooperacyjna | Znieczulenie miejscowe | Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowejIndyk