Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillend effect van Erector Spinae Plane Block voor nierkoliekpijn

28 januari 2020 bijgewerkt door: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Erector Spinae Plane Block versus intraveneuze dexketoprofen-trometamol voor de behandeling van reno-ureterale koliek: een gerandomiseerde prospectieve studie

Vlakke blokken zijn de afgelopen jaren erg populair geworden met de introductie van echografie in de praktijk van regionale anesthesie en algologie. Erector spinae plane (ESP) blok omvat de injectie van lokale anesthetica tussen de spieren van de erector spinae en het transversale proces van wervels en kan de dorsale en ventrale rami van thoracolumbale spinale zenuwen blokkeren.

Het doel van deze studie was om de analgetische werkzaamheid van het vlakblok van de erectorruggengraat voor reno-ureterale koliek te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologist's fysiologische toestand I-II-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • chronische pijn
  • bloedingsstoornissen
  • nier- of leverinsufficiëntie
  • patiënten die chronische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: echogeleid blok van erector spinae vlak
30 ml %0,25 ultrageluidgeleide erector spinae vlak blok ter hoogte van T8
Geneesmiddel: 30 ml %0,25 bupivacaïne
Echogeleide erector spinae vlak blok
Actieve vergelijker: Dexketoprofen-trometamol
intraveneus 50 mg dexketoprofen-trometamol
Geneesmiddel: Dexketoprofen-trometamol
50 mg Dexketoprofen-trometamol intraveneus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal analgetische consumptie
Tijdsspanne: 1 uur
Fentanyl
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 uur
Een NRS houdt in dat de patiënt wordt gevraagd zijn of haar pijn te beoordelen van 0 tot 10 (11-puntsschaal) met dien verstande dat 0 gelijk is aan geen pijn en 10 gelijk is aan de ergst mogelijke pijn. NRS-score wordt na interventie geregistreerd op 5.,10.,15.,30.,45. en 60. minuut
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUTF ANESTHESIAEMERGENCY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren