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Efecto analgésico del bloqueo del plano erector de la columna para el dolor del cólico renal

28 de enero de 2020 actualizado por: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Bloqueo del plano erector de la columna versus dexketoprofeno-trometamol intravenoso para el tratamiento del cólico renoureteral: un estudio prospectivo aleatorizado

Los bloques planos se han vuelto muy populares en los últimos años con la introducción de la ultrasonografía en la práctica de la algología y la anestesia regional. El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) implica la inyección de anestésicos locales entre los músculos erectores de la columna y el proceso transverso de las vértebras y puede bloquear las ramas dorsal y ventral de los nervios espinales toracolumbar.

El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia analgésica del bloqueo del plano erector de la columna para el cólico renoureteral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Erzurum, Pavo, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado fisiológico de pacientes I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos

Criterio de exclusión:

  • dolor crónico
  • trastornos hemorrágicos
  • insuficiencia renal o hepática
  • pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos crónicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía
30 ml %0,25 bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía a nivel de T8
Droga: 30 ml %0,25 bupivacaína
Bloque del plano del erector de la columna guiado por ecografía
Comparador activo: Dexketoprofeno-trometamol
intravenoso 50 mg dexketoprofeno-trometamol
Droga: Dexketoprofeno-trometamol
50 mg Dexketoprofeno-trometamol intravenoso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 1 hora
Fentanilo
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 1 hora
Un NRS implica pedirle al paciente que califique su dolor de 0 a 10 (escala de 11 puntos) con el entendimiento de que 0 es igual a ningún dolor y 10 es igual al peor dolor posible. La puntuación NRS se registrará después de la intervención en 5, 10, 15, 30, 45. y 60. minuto
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ataturk University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AUTF ANESTHESIAEMERGENCY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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