Анальгетический эффект плоскостной блокады Erector Spinae при почечной колике
28 января 2020 г. обновлено: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Плоская блокада Erector Spinae по сравнению с внутривенным введением декскетопрофена-трометамола для лечения почечно-мочеточниковой колики: рандомизированное проспективное исследование
Плоские блокады стали очень популярными в последние годы с внедрением ультрасонографии в практику регионарной анестезии и альгологии. Блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESP) включает инъекцию местных анестетиков между мышцами, выпрямляющими позвоночник, и поперечными отростками позвонков, и может блокировать дорсальные и вентральные ветви грудопоясничных спинномозговых нервов.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить обезболивающую эффективность блокады плоскости выпрямителя позвоночника при почечно-мочеточниковой колике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25100
- Ali Ahiskalioglu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов, физиологическое состояние пациентов I-II степени
Критерий исключения:
- хроническая боль
- нарушение свертываемости крови
- почечная или печеночная недостаточность
- пациенты, постоянно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем
30 мл 0,25% блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем на уровне Т8
|
Блокада плоскостей, выпрямляющих позвоночник, под контролем УЗИ
|
|
Активный компаратор: Декскетопрофен-трометамол
внутривенно 50 мг декскетопрофен-трометамола
|
50 мг декскетопрофен-трометамола внутривенно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потребления анальгетиков
Временное ограничение: 1 час
|
Фентанил
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 1 час
|
NRS включает в себя просьбу пациента оценить свою боль от 0 до 10 (11-балльная шкала) с пониманием того, что 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует максимально возможной боли.
Оценка NRS будет записана после вмешательства на 5, 10, 15, 30, 45.
и 60. минута
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Tekin E, Ozkaya F, Ahiskalioglu EO, Bayramoglu A. Relief of refractory renal colic in emergency department: A novel indication for ultrasound guided erector spinae plane block. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):794.e1-794.e3. doi: 10.1016/j.ajem.2018.12.042. Epub 2018 Dec 23.
- Yayik AM, Ahiskalioglu A, Alici HA, Celik EC, Cesur S, Ahiskalioglu EO, Demirdogen SO, Karaca O, Adanur S. Less painful ESWL with ultrasound-guided quadratus lumborum block: a prospective randomized controlled study. Scand J Urol. 2019 Dec;53(6):411-416. doi: 10.1080/21681805.2019.1658636. Epub 2019 Sep 9.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Почечная колика
- Колики
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Анестетики местные
- Бупивакаин
- Декскетопрофен трометамол
Другие идентификационные номера исследования
- AUTF ANESTHESIAEMERGENCY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная колика
-
Hôpital Edouard HerriotЗавершенныйColic Capsule Интерес
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай