Studie adherence cystické fibrózy (KINOBS)
26. července 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Studie adherence k hrudní fyzioterapii u pacientů s cystickou fibrózou (CF) v Adult CF Center v Lyonu
Tato studie si klade za cíl posoudit roli některých faktorů, které mohou ovlivnit adherenci k hrudní fyzioterapii u dospělých s cystickou fibrózou.
Nejprve se pokusíme zvážit dodržování hrudní fyzioterapie. Poté, po rozdělení pacientů do dvou skupin – adherentní nebo neadherentní – se pokusíme identifikovat faktory, které mohou tuto adherenci ovlivnit.
Spočívá v krátkém dotazníku, který pacient vyplní při obvyklých návštěvách.
Hypotézou je, že následující faktory mohou hrát roli v adherenci hrudní fyzioterapie:
- Stáří
- Věk diagnostiky
- Sex
- Fev1
- Počet antibiotických kurzů
- Úzkost/deprese
- Pracovní doba
- Sociálně-profesní kategorie
- Individuální situace
- Fyzioterapie s liberálním fyzioterapeutem a transportní čas
- Sportovní praxe
- Podpora rodiny
- Pocit pracovní zátěže
- Pocit účinnosti fyzioterapie
- Pocit fyzioterapeutické zátěže
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
197
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie
- Centre de Référence de la Mucoviscidose Lyon à l'hôpital Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta dospělých pacientů s cystickou fibrózou a sledování v referenčním centru Lyon.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- respirační příznaky
- subnormální respirační funkce (FEV1 < 80 %)
- bez transplantace plic
Kritéria vyloučení:
- přístup k transplantaci plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adherentní pacient
Tato skupina je složena z pacientů adherentních k hrudní fyzioterapii na základě počtu sezení hrudní fyzioterapie za týden.
|
Krátký dotazník, který lze vyplnit při běžné konzultaci.
|
|
Neadherentní pacient
Tato skupina je složena z pacientů neadherujících na hrudní fyzioterapii na základě počtu sezení hrudní fyzioterapie za týden.
|
Krátký dotazník, který lze vyplnit při běžné konzultaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství fyzioterapie hrudníku
Časové okno: 8 měsíců
|
Pokud je množství samotné hrudní fyzioterapie (dobře) nebo/a s fyzioterapeutem vyšší nebo rovné 3 za týden, pacient je „adherent“ Pokud je množství hrudní fyzioterapie pod 3 sezení za týden, pacient „není- adherentní“ Potom změříme podíl každé skupiny pro každý sekundární faktor.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0410
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .