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Estudio de Adherencia a la Fibrosis Quística (KINOBS)

26 de julio de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudio de la Adherencia a la Fisioterapia Torácica en Pacientes con Fibrosis Quística (FQ) en el Centro de FQ Adultos de Lyon

Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel de algunos factores que pueden influir en la adherencia a la fisioterapia torácica en adultos con fibrosis quística.

En un primer momento, vamos a intentar considerar la adherencia a la fisioterapia torácica. Luego, tras dividir a los pacientes en dos grupos - adherentes o no adherentes - intentaremos identificar los factores que pueden influir en esta adherencia.

Consiste en un breve cuestionario que el paciente rellenará durante las visitas habituales.

La hipótesis es que los siguientes factores pueden desempeñar un papel en la adherencia a la fisioterapia torácica:

  • Edad
  • Edad de diagnóstico
  • Sexo
  • Fev1
  • Número de curso de antibióticos
  • Ansiedad/depresión
  • Tiempo de trabajo
  • Categoría socio-profesional
  • Situación individual
  • Fisioterapia con fisioterapeuta liberal y tiempo de transporte.
  • practica deportiva
  • Apoyo familiar
  • Sensación de carga de tiempo de trabajo
  • Sensación de eficacia de la fisioterapia
  • Sensación de carga de fisioterapia

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

197

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia
        • Centre de Référence de la Mucoviscidose Lyon à l'hôpital Lyon Sud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte de pacientes adultos con fibrosis quística y seguimiento en el Centro de Referencia de Lyon.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sintomas respiratorios
  • función respiratoria subnormal (FEV1 < 80%)
  • sin trasplante de pulmón

Criterio de exclusión:

  • enfoque de trasplante de pulmón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente adherente
Este grupo está compuesto por pacientes adherentes a la fisioterapia torácica en función del número de sesiones de fisioterapia torácica a la semana.
Otro: Cuestionario
Breve cuestionario que se puede completar durante la consulta habitual.
Paciente no adherente
Este grupo está compuesto por pacientes no adherentes a la fisioterapia torácica en función del número de sesiones de fisioterapia torácica a la semana.
Otro: Cuestionario
Breve cuestionario que se puede completar durante la consulta habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de fisioterapia torácica
Periodo de tiempo: 8 meses
Si la cantidad de fisioterapia torácica sola (hacerlo bien) y/o con fisioterapeuta es superior o igual a 3 por semana, el paciente es "adherente". Si la cantidad de fisioterapia torácica es inferior a 3 sesiones por semana, el paciente "no es- adherente" Luego medimos la proporción de cada grupo para cada factor secundario.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

2 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL19_0410

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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