Studie zur Adhärenz bei zystischer Fibrose (KINOBS)
26. Juli 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Studie über die Einhaltung der Brustphysiotherapie bei Patienten mit zystischer Fibrose (CF) am CF-Zentrum für Erwachsene in Lyon
Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle einiger Faktoren zu bewerten, die die Einhaltung der Thorax-Physiotherapie bei Erwachsenen mit Mukoviszidose beeinflussen können.
Zunächst werden wir versuchen, die Adhärenz der Brustphysiotherapie zu berücksichtigen. Nachdem wir die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt haben – Adhärenz oder Nichtadhärenz – werden wir versuchen, die Faktoren zu identifizieren, die diese Adhärenz beeinflussen können.
Es besteht aus einem kurzen Fragebogen, den der Patient bei den üblichen Besuchen ausfüllt.
Die Hypothese ist, dass die folgenden Faktoren eine Rolle bei der Einhaltung der Brustphysiotherapie spielen können:
- Alter
- Alter der Diagnostik
- Sex
- Feb1
- Anzahl der Antibiotikakurse
- Angst Depression
- Arbeitszeit
- Sozio-professionelle Kategorie
- Individuelle Situation
- Physiotherapie mit freier Physiotherapeutin und Fahrzeit
- Sportpraxis
- Familien Unterstützung
- Gefühl der Arbeitszeitbelastung
- Gefühl der Effizienz der Physiotherapie
- Gefühl der physiotherapeutischen Belastung
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
197
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pierre-Bénite, Frankreich
- Centre de Référence de la Mucoviscidose Lyon à l'hôpital Lyon Sud
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kohorte erwachsener Patienten mit zystischer Fibrose und Nachsorge im Referenzzentrum Lyon.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- respiratorische Symptome
- subnormale Atemfunktion (FEV1 < 80 %)
- ohne Lungentransplantation
Ausschlusskriterien:
- Lungentransplantationsansatz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Adhärenter Patient
Diese Gruppe besteht aus Patienten, die an der Brustphysiotherapie festhalten, basierend auf der Anzahl der Brustphysiotherapiesitzungen pro Woche.
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Kurzer Fragebogen, der während der üblichen Sprechstunde ausgefüllt werden kann.
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Nicht-adhärenter Patient
Diese Gruppe besteht aus Patienten, die die Brustphysiotherapie nicht einhalten, basierend auf der Anzahl der Brustphysiotherapiesitzungen pro Woche.
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Kurzer Fragebogen, der während der üblichen Sprechstunde ausgefüllt werden kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menge der Brustphysiotherapie
Zeitfenster: 8 Monate
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Wenn die Menge an Brustphysiotherapie allein (gut machen) oder/und mit einem Physiotherapeuten bei 3 Sitzungen pro Woche über oder gleich ist, ist der Patient „einhaltend“. Wenn die Menge an Brustphysiotherapie weniger als 3 Sitzungen pro Woche beträgt, ist der Patient „nicht- Anhänger" Dann messen wir den Anteil jeder Gruppe für jeden sekundären Faktor.
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8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0410
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Mukoviszidose
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen