Studio sull'aderenza alla fibrosi cistica (KINOBS)
26 luglio 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Studio sull'aderenza alla fisioterapia toracica nei pazienti con fibrosi cistica (FC) presso il Centro CF per adulti di Lione
Questo studio si propone di valutare il ruolo di alcuni fattori che possono influenzare l'aderenza alla fisioterapia toracica nell'adulto con fibrosi cistica.
In un primo momento, cercheremo di considerare l'aderenza della fisioterapia toracica. Poi, dopo aver diviso i pazienti in due gruppi - aderenti o non aderenti - si cercherà di identificare i fattori che possono influenzare questa adesione.
Consiste in un breve questionario che il paziente compilerà durante le consuete visite.
L'ipotesi è che i seguenti fattori possano svolgere un ruolo nell'aderenza alla fisioterapia toracica:
- Età
- Età della diagnostica
- Sesso
- Fev1
- Numero di corso antibiotico
- Ansia/depressione
- Tempo di lavoro
- Categoria socio-professionale
- Situazione individuale
- Fisioterapia con fisioterapista liberale e tempo di trasporto
- Pratica sportiva
- Supporto familiare
- Sensazione di fardello del tempo di lavoro
- Sensazione di efficienza fisioterapica
- Sensazione di carico fisioterapico
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
197
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia
- Centre de Référence de la Mucoviscidose Lyon à l'hôpital Lyon Sud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Coorte di pazienti adulti con fibrosi cistica e follow-up presso il Centro di riferimento di Lione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi respiratori
- funzione respiratoria subnormale (FEV1 < 80%)
- senza trapianto di polmone
Criteri di esclusione:
- approccio al trapianto di polmone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente aderente
Questo gruppo è composto da pazienti aderenti alla fisioterapia toracica in base al numero di sedute di fisioterapia toracica a settimana.
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Breve questionario da compilare durante la consueta consultazione.
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Paziente non aderente
Questo gruppo è composto da pazienti non aderenti alla fisioterapia toracica in base al numero di sedute di fisioterapia toracica a settimana.
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Breve questionario da compilare durante la consueta consultazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di fisioterapia toracica
Lasso di tempo: 8 mesi
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Se la quantità di fisioterapia toracica da sola (fai bene) e/o con il fisioterapista è superiore o uguale a 3 a settimana, il paziente è "aderente" Se la quantità di fisioterapia toracica è inferiore a 3 sedute a settimana, il paziente è "non- aderente" Quindi misuriamo la proporzione di ciascun gruppo per ciascun fattore secondario.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
2 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0410
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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