- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04217889
Cystisk fibros vidhäftningsstudie (KINOBS)
Studie av efterlevnaden av bröstsjukgymnastik hos patienter med cystisk fibros (CF) vid Adult CF Center i Lyon
Denna studie syftar till att bedöma rollen av vissa faktorer som kan påverka bröstsjukgymnastik vidhäftning hos vuxna med cystisk fibros.
Till en början kommer vi att försöka överväga efterlevnaden av bröstsjukgymnastik. Sedan, efter att ha delat upp patienterna i två grupper - adherenta eller icke adherenta - kommer vi att försöka identifiera de faktorer som kan påverka denna adherens.
Den består av ett kort frågeformulär som patienten ska fylla i vid vanliga besök.
Hypotesen är att följande faktorer kan spela en roll för att bröstsjukgymnastik följs:
- Ålder
- Ålder för diagnostik
- Sex
- Fev1
- Antal antibiotikakurer
- Ångest/depression
- Arbetstid
- Socioprofessionell kategori
- Individuell situation
- Sjukgymnastik med liberal sjukgymnast och transporttid
- Sportträning
- Familjestöd
- Känsla av arbetstidsbörda
- Känsla av sjukgymnastik effektivitet
- Känsla av sjukgymnastikbelastning
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Centre de Référence de la Mucoviscidose Lyon à l'hôpital Lyon Sud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- andningssymtom
- subnormal andningsfunktion (FEV1 < 80 %)
- utan lungtransplantation
Exklusions kriterier:
- lungtransplantationsmetod
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vidhängande patient
Denna grupp är sammansatt av anhängare till bröstsjukgymnastiken baserat på antalet bröstsjukgymnastiksessioner per vecka.
|
Kort frågeformulär som kan fyllas i under sedvanlig konsultation.
|
Inte följsam patient
Denna grupp är sammansatt av patienter som inte följer bröstsjukgymnastiken baserat på antalet bröstsjukgymnastiksessioner per vecka.
|
Kort frågeformulär som kan fyllas i under sedvanlig konsultation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mängd bröstsjukgymnastik
Tidsram: 8 månader
|
Om mängden bröstsjukgymnastik ensam (går bra) eller/och med sjukgymnast är över eller jämn vid 3 per vecka, är patienten "adherent" Om mängden bröstsjukgymnastik är under 3 sessioner per vecka, är patienten "inte- adherent" Sedan mäter vi andelen av varje grupp för varje sekundär faktor.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0410
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cystisk fibros
-
Igdir UniversityOkan UniversityRekryteringDiet, hälsosam | Acne CysticKalkon
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvslutadBröstcancer | Mass Cystic | Godartad massaFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
ProgenaBiomeRekryteringAcne vulgaris | Acne | Acne rosacea | Acne Inversa | Akne Keloidalis | Akne Keloid | Acne Conglobata | Acne Cystic | Acne Pomade | Acne Indurata | Acne Papular | Acne Tropica | Acne Urticata | Acne Fulminans | Akne follikulär | Acne Tropicalis | Acne Detergicans | Akne Jodid | Acne VarioliformisFörenta staterna