Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cystisk fibrose-overholdelsesstudie (KINOBS)

26. juli 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Studie av overholdelse av brystfysioterapi hos pasienter med cystisk fibrose (CF) ved CF-senteret for voksne i Lyon

Denne studien tar sikte på å vurdere rollen til noen faktorer som kan påvirke overholdelse av brystfysioterapi hos voksne med cystisk fibrose.

Først skal vi prøve å vurdere overholdelse av brystfysioterapi. Deretter, etter å ha delt pasientene inn i to grupper – adherent eller ikke adherent – ​​vil vi forsøke å identifisere faktorene som kan påvirke denne adherensen.

Den består av et kort spørreskjema som pasienten skal fylle ut ved vanlige besøk.

Hypotesen er at følgende faktorer kan spille en rolle for overholdelse av brystfysioterapi:

  • Alder
  • Alder for diagnostikk
  • Kjønn
  • Fev1
  • Antall antibiotikakurs
  • Angst/depresjon
  • Arbeidstid
  • Sosio-profesjonell kategori
  • Individuell situasjon
  • Fysioterapi med liberal fysioterapeut og transporttid
  • Idrettspraksis
  • Familiestøtte
  • Følelse av arbeidstidsbelastning
  • Følelse av fysioterapieffektivitet
  • Følelse av fysioterapibelastning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike
        • Centre de Référence de la Mucoviscidose Lyon à l'hôpital Lyon Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort av voksne pasienter med cystisk fibrose og oppfølging ved Lyon Reference Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • luftveissymptomer
  • subnormal respirasjonsfunksjon (FEV1 < 80 %)
  • uten lungetransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • lungetransplantasjonstilnærming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Følgende pasient
Denne gruppen er sammensatt av pasienter som følger brystfysioterapien basert på antall brystfysioterapiøkter per uke.
Annen: Spørreskjema
Kort spørreskjema som kan fylles ut under vanlig konsultasjon.
Ikke-vedhengende pasient
Denne gruppen er sammensatt av pasienter som ikke følger brystfysioterapien basert på antall brystfysioterapiøkter per uke.
Annen: Spørreskjema
Kort spørreskjema som kan fylles ut under vanlig konsultasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde brystfysioterapi
Tidsramme: 8 måneder
Hvis mengden av brystfysioterapi alene (gjør det bra) eller/og med fysioterapeut er over eller jevn ved 3 per uke, er pasienten "adherent" Hvis mengden av brystfysioterapi er under 3 økter per uke, er pasienten "ikke- adherent" Deretter måler vi andelen av hver gruppe for hver sekundærfaktor.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL19_0410

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere