Kystisen fibroosin sitoutumistutkimus (KINOBS)
maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tutkimus rintakehän fysioterapian noudattamisesta potilailla, joilla on kystinen fibroosi (CF) aikuisten CF-keskuksessa Lyonissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida joidenkin tekijöiden roolia, jotka voivat vaikuttaa kystistä fibroosia sairastavan aikuisen rintakehän fysioterapiaan sitoutumiseen.
Aluksi yritämme harkita rintakehän fysioterapian noudattamista. Sitten, kun potilaat on jaettu kahteen ryhmään - kiinnittyviin tai ei - yritämme tunnistaa tekijät, jotka voivat vaikuttaa tähän sitoutumiseen.
Se koostuu lyhyestä kyselylomakkeesta, jonka potilas täyttää tavallisten käyntien aikana.
Hypoteesi on, että seuraavat tekijät voivat vaikuttaa rintakehän fysioterapian noudattamiseen:
- Ikä
- Diagnostiikan ikä
- Seksiä
- Fev1
- Antibioottikuurien määrä
- Ahdistus/masennus
- Työaika
- Sosiaali-ammatillinen luokka
- Yksilöllinen tilanne
- Fysioterapia vapaan fysioterapeutin kanssa ja kuljetusaika
- Urheiluharjoittelu
- Perheen tuki
- Työaikataakan tunne
- Fysioterapian tehokkuuden tunne
- Fysioterapiataakan tunne
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Centre de Référence de la Mucoviscidose Lyon à l'hôpital Lyon Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisten kystistä fibroosia sairastavien potilaiden kohortti ja seuranta Lyonin tutkimuskeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hengitysteiden oireita
- epänormaali hengitystoiminta (FEV1 < 80 %)
- ilman keuhkonsiirtoa
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkonsiirtomenetelmä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sitoutunut potilas
Tämä ryhmä koostuu rintakehän fysioterapiaan sitoutuneista potilaista riippuen rintakehän fysioterapiakertojen lukumäärästä viikossa.
|
Lyhyt kyselylomake, jonka voi täyttää tavallisen konsultaation aikana.
|
|
Ei sitoutunut potilas
Tämä ryhmä koostuu potilaista, jotka eivät ole sitoutuneet rintakehän fysioterapiaan, perustuen rintakehän fysioterapiakertojen lukumäärään viikossa.
|
Lyhyt kyselylomake, jonka voi täyttää tavallisen konsultaation aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän fysioterapian määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Jos rintakehän fysioterapian määrä yksin (voi hyvin) tai/tai fysioterapeutin kanssa on yli tai tasan 3 kertaa viikossa, potilas on "kiinni". Jos rintakehän fysioterapian määrä on alle 3 kertaa viikossa, potilas "ei adherent" Sitten mittaamme kunkin ryhmän osuuden kullekin toissijaiselle tekijälle.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0410
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis