Undersøgelse af overholdelse af cystisk fibrose (KINOBS)
26. juli 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Undersøgelse af overholdelse af brystfysioterapi hos patienter med cystisk fibrose (CF) på CF-centret for voksne i Lyon
Denne undersøgelse har til formål at vurdere rollen af nogle faktorer, som kan påvirke tilslutningen af brystfysioterapi hos voksne med cystisk fibrose.
I første omgang vil vi prøve at overveje overholdelse af brystfysioterapi. Efter at have opdelt patienterne i to grupper – adhærente eller ikke adhærente – vil vi forsøge at identificere de faktorer, der kan påvirke denne adhærens.
Det består af et kort spørgeskema, som patienten vil udfylde under sædvanlige besøg.
Hypotesen er, at følgende faktorer kan spille en rolle for overholdelse af brystfysioterapi:
- Alder
- Alder for diagnostisk
- Køn
- Fev 1
- Antal antibiotikakursus
- Angst/depression
- Arbejdstid
- Social-professionel kategori
- Individuel situation
- Fysioterapi med liberal fysioterapeut og transporttid
- Sport praksis
- Familiestøtte
- Følelse af arbejdstidsbyrde
- Følelse af fysioterapi effektivitet
- Følelse af fysioterapibelastning
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
197
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- Centre de Référence de la Mucoviscidose Lyon à l'hôpital Lyon Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kohorte af voksne patienter med cystisk fibrose og opfølgning på Lyon Reference Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- luftvejssymptomer
- subnormal respirationsfunktion (FEV1 < 80 %)
- uden lungetransplantation
Ekskluderingskriterier:
- tilgang til lungetransplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vedhængende patient
Denne gruppe er sammensat af tilhængere af brystfysioterapi baseret på antallet af brystfysioterapi sessioner om ugen.
|
Kort spørgeskema, der kan udfyldes under den sædvanlige konsultation.
|
|
Ikke-vedhængende patient
Denne gruppe er sammensat af ikke-tilsluttede patienter til brystfysioterapi baseret på antallet af brystfysioterapi sessioner om ugen.
|
Kort spørgeskema, der kan udfyldes under den sædvanlige konsultation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af brystfysioterapi
Tidsramme: 8 måneder
|
Hvis mængden af brystfysioterapi alene (gør det godt) eller/og med fysioterapeut er over eller lige ved 3 om ugen, er patienten "vedhænger" Hvis mængden af brystfysioterapi er under 3 sessioner om ugen, er patienten "ikke- adherent" Så måler vi andelen af hver gruppe for hver sekundære faktorer.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0410
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cystisk fibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater
-
National Cancer Centre, SingaporeMerck Sharp & Dohme LLC; National Cancer Center, JapanIkke rekrutterer endnuTilbagevendende adenoid cystisk karcinom | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | Adenoid Cystic Carcinoma MetastatiskSingapore, Japan, Malaysia, Sydkorea