- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04218305
Fetuin-A jako marker obezity a diabetes mellitus 2
Studie využití Fetuinu-A v séru jako markeru obezity a diabetu 2. typu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla případová-kontrolní studie. Zahájili jsme studii, která měla být provedena na osmdesáti subjektech rozdělených do čtyř skupin:
První skupina: zahrnuje dvacet subjektů s diabetes mellitus 2. typu Druhá skupina: zahrnuje dvacet obézních subjektů s indexem tělesné hmotnosti 30 nebo více Třetí skupina: zahrnuje dvacet obézních subjektů s diabetes mellitus 2. typu Čtvrtá skupina zahrnuje dvacet zjevně zdravých subjektů jako řízení.
V této studii jsme došli k závěru, že:
- Sérový fetuin-A může být použit jako biomarker a nezávislý rizikový faktor a marker pro diagnostiku DM a DM má škodlivý vliv na sérový fetuin-A fetuin-A by mohl mít význam pro rozvoj inzulinové rezistence
- Vyšší koncentrace fetuinu-A byly spojeny s diabetem 2. typu a inzulinovou rezistencí
- Zvýšené hladiny fetuinu-A v séru tvoří nezávislý marker lipidového profilu.
- fetuin-A může hrát roli v patogenezi T2DM.
- Inhibice inzulínového receptoru fetuinem-A může vést ke zvýšené lipolýze a odtoku volných mastných kyselin z tukové tkáně. To by mohlo vysvětlit související dyslipidemii pozorovanou u pacientů s diabetem 2. typu v této studii.
Konečně naše zjištění, že vysoké hladiny fetuinu-A v plazmě predikují výskyt diabetu 2. typu nezávisle na jiných zjištěných rizikových faktorech, podporuje hypotézu, že fetuin-A může hrát roli ve vývoji diabetu 2. typu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Studie zahrnovala obézní pacienty a pacienty s diabetem 2. typu ve věku 45-60 let. a kontrolovat zdravé dospělé osoby
Kritéria vyloučení:
• Srdeční onemocnění a hypertenzní onemocnění
- Respirační onemocnění
- Nemoc ledvin
- GIT a onemocnění jater
- Revmatologické onemocnění
- Nemoc krve
- Endokrinní onemocnění kromě diabetes mellitus 2. typu
- Vše se specifickou terapeutickou lékovou historií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
První skupina
Zahrnuje 100 pacientů s diabetes mellitus 2. typu s průměrným indexem tělesné hmotnosti.
|
|
Druhá skupina
Zahrňte 100 pacientů, jejichž index tělesné hmotnosti je 30 nebo více bez diabetu.
|
|
Třetí skupina
Zahrňte 100 obézních pacientů s diabetem 2. typu, jejichž index tělesné hmotnosti je 30 nebo více.
|
|
Čtvrtá skupina
Zahrňte Sto zjevně zdravých dospělých osob jako kontrolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
1- Studie lidského sérového fetuinu-A a toho, zda se podílí na inzulínové rezistenci
Časové okno: Baesline
|
2- Zhodnotit význam sérového fetuinu-A jako markeru obezity a diabetes mellitus 2. typu
|
Baesline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fetuin-A as a marker
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
Klinické studie na Hladina fetuinu v séru A
-
Zagazig UniversityDokončenoIntralezionální versus intramuskulární vakcína proti hepatitidě B pro mnohočetné běžné bradaviceEgypt
-
PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia; Serum Institute of India Pvt. Ltd...DokončenoStudie 10valentní pneumokokové konjugované vakcíny (Pneumosil) podávané v plánu 2+1 zdravým kojencůmPneumonie, PneumokokováGambie
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionDokončenoPoliomyelitidaKolumbie, Dominikánská republika, Guatemala, Panama