- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04218305
Fetuin-A come marcatore nell'obesità e nel diabete mellito di tipo 2
Studio sull'utilizzo di Serum Fetuin-A come marker nell'obesità e nel diabete mellito di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio era uno studio caso-controllo. Abbiamo iniziato lo studio da eseguire su ottanta soggetti divisi in quattro gruppi:
Il primo gruppo: comprende venti soggetti con diabete mellito di tipo 2 Il secondo gruppo: comprende venti soggetti obesi con indice di massa corporea pari o superiore a 30 Il terzo gruppo: comprende venti soggetti obesi con diabete mellito di tipo 2 Il quarto gruppo comprende venti soggetti apparentemente sani come controllo.
In questo studio, abbiamo concluso che:
- La fetuina-A sierica può essere utilizzata come biomarcatore e il fattore di rischio indipendente e il marcatore per la diagnosi di DM e il DM ha un effetto dannoso sulla fetuina-A sierica la fetuina-A potrebbe essere rilevante per lo sviluppo della resistenza all'insulina
- Concentrazioni più elevate di fetuina-A erano associate al diabete di tipo 2 e all'insulino-resistenza
- L'aumento dei livelli sierici di fetuina-A costituisce un marcatore indipendente del profilo lipidico.
- fetuin-A può svolgere un ruolo nella patogenesi del T2DM.
- L'inibizione del recettore dell'insulina da parte della fetuina-A può portare ad un aumento della lipolisi e dell'efflusso di acidi grassi liberi dal tessuto adiposo. Questo potrebbe spiegare la dislipidemia associata osservata nei pazienti diabetici di tipo 2 nel presente studio.
Infine, la nostra scoperta che alti livelli plasmatici di fetuina-A predicono l'incidenza del diabete di tipo 2 indipendentemente da altri fattori di rischio stabiliti supporta l'ipotesi che la fetuina-A possa svolgere un ruolo nello sviluppo del diabete di tipo 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Lo studio ha incluso pazienti obesi e diabetici di tipo 2 di età compresa tra 45 e 60 anni. e controllare le persone adulte sane
Criteri di esclusione:
• Malattie cardiache e malattie ipertensive
- Malattia respiratoria
- Malattia renale
- GIT e malattie del fegato
- Malattia reumatologica
- Malattia del sangue
- Malattie endocrine ad eccezione del diabete mellito di tipo 2
- Tutti con una specifica storia di farmaci terapeutici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Il primo gruppo
Includere cento pazienti con diabete mellito di tipo 2 con indice di massa corporea medio.
|
|
Il secondo gruppo
Includere cento pazienti il cui indice di massa corporea è pari o superiore a 30 senza diabete.
|
|
Il terzo gruppo
Includere cento pazienti obesi diabetici di tipo 2 il cui indice di massa corporea è pari o superiore a 30.
|
|
Il quarto gruppo
Includere cento persone adulte apparentemente sane come controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
1- Studio della fetuina-A sierica umana e se è coinvolta nella resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Baesline
|
2- Valutare il significato della fetuina-A sierica come marker nell'obesità e nel diabete mellito di tipo 2
|
Baesline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fetuin-A as a marker
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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