- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04218305
Fetuina-A jako marker otyłości i cukrzycy typu 2
Badanie wykorzystania surowicy fetuiny-A jako markera otyłości i cukrzycy typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie było badaniem kliniczno-kontrolnym. Rozpoczęliśmy badanie na osiemdziesięciu osobach podzielonych na cztery grupy:
Pierwsza grupa: dwadzieścia osób z cukrzycą typu 2 Druga grupa: dwadzieścia osób otyłych, których wskaźnik masy ciała wynosi 30 lub więcej Trzecia grupa: dwadzieścia osób otyłych z cukrzycą typu 2 Czwarta grupa obejmuje dwudziestu pozornie zdrowych osób kontrola.
W tym badaniu doszliśmy do wniosku, że:
- Fetuina-A w surowicy może być stosowana jako biomarker i niezależny czynnik ryzyka oraz marker w diagnostyce DM, a DM ma szkodliwy wpływ na fetuinę-A w surowicy. Fetuina-A może mieć znaczenie dla rozwoju insulinooporności
- Wyższe stężenia fetuiny-A były związane z cukrzycą typu 2 i insulinoopornością
- Podwyższony poziom fetuiny-A w surowicy jest niezależnym markerem profilu lipidowego.
- fetuina-A może odgrywać rolę w patogenezie T2DM.
- Hamowanie receptora insuliny przez fetuinę-A może prowadzić do nasilenia lipolizy i wypływu wolnych kwasów tłuszczowych z tkanki tłuszczowej. Może to wyjaśniać towarzyszącą dyslipidemię obserwowaną u pacjentów z cukrzycą typu 2 w niniejszym badaniu.
Wreszcie, nasze odkrycie, że wysokie poziomy fetuiny-A w osoczu przewidują częstość występowania cukrzycy typu 2 niezależnie od innych ustalonych czynników ryzyka, potwierdza hipotezę, że fetuina-A może odgrywać rolę w rozwoju cukrzycy typu 2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Badaniem objęto pacjentów otyłych i chorych na cukrzycę typu 2 w wieku 45-60 lat. i kontrolować zdrowe osoby dorosłe
Kryteria wyłączenia:
• Choroba serca i choroba nadciśnieniowa
- Choroba układu oddechowego
- Choroba nerek
- GIT i choroby wątroby
- Choroba reumatologiczna
- Choroba krwi
- Choroby endokrynologiczne z wyjątkiem cukrzycy typu 2
- Wszystkie z określoną historią leków terapeutycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwsza grupa
Uwzględnij stu pacjentów z cukrzycą typu 2 o średnim wskaźniku masy ciała.
|
|
|
Druga grupa
Uwzględnij stu pacjentów, których wskaźnik masy ciała wynosi 30 lub więcej bez cukrzycy.
|
|
|
Trzecia grupa
Uwzględnij stu otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2, których wskaźnik masy ciała wynosi 30 lub więcej.
|
|
|
Czwarta grupa
Uwzględnij sto pozornie zdrowych dorosłych osób jako kontrolę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1- Badanie ludzkiej surowicy fetuiny-A i tego, czy jest zaangażowana w insulinooporność
Ramy czasowe: Linia podstawowa
|
2- Ocena znaczenia fetuiny-A w surowicy jako markera otyłości i cukrzycy typu 2
|
Linia podstawowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fetuin-A as a marker
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .