- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04218305
Fetuiini-A liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen merkkinä
Tutkimus seerumin fetuiini-A:n käytöstä liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen merkkiaineena
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli tapausverrokkitutkimus. Aloitimme tutkimuksen kahdeksankymmenen kohteen jakamalla neljään ryhmään:
Ensimmäinen ryhmä: sisältää 20 henkilöä, joilla on tyypin 2 diabetes. Toinen ryhmä: sisältää kaksikymmentä lihavaa henkilöä, joiden painoindeksi on 30 tai enemmän. Kolmas ryhmä: sisältää kaksikymmentä lihavaa henkilöä, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus Neljänteen ryhmään kuuluu kaksikymmentä näennäisesti tervettä henkilöä ohjata.
Tässä tutkimuksessa päätimme, että:
- Seerumin fetuiini-A:ta voidaan käyttää biomarkkerina ja riippumattomana riskitekijänä ja markkerina DM:n diagnosoinnissa ja DM:llä on haitallinen vaikutus seerumin fetuiini-A:han fetuiini-A:lla voi olla merkitystä insuliiniresistenssin kehittymiselle.
- Korkeammat fetuiini-A-pitoisuudet liittyivät tyypin 2 diabetekseen ja insuliiniresistenssiin
- Kohonneet seerumin fetuiini-A-tasot muodostavat riippumattoman lipidiprofiilin markkerin.
- fetuiini-A:lla voi olla rooli T2DM:n patogeneesissä.
- Fetuiini-A:n aiheuttama insuliinireseptorin esto voi johtaa lisääntyneeseen lipolyysiin ja vapaiden rasvahappojen ulosvirtaukseen rasvakudoksesta. Tämä voisi selittää liittyvän dyslipidemian, joka havaittiin tyypin 2 diabeetikoilla tässä tutkimuksessa.
Lopuksi havaintomme, jonka mukaan korkeat plasman fetuiini-A-tasot ennustavat tyypin 2 diabeteksen esiintyvyyttä muista todetuista riskitekijöistä riippumatta, tukee hypoteesia, että fetuiini-A:lla voi olla rooli tyypin 2 diabeteksen kehittymisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Tutkimukseen osallistui lihavia ja tyypin 2 diabeetikoita iältään 45-60 vuotta. ja valvoa terveitä aikuisia ihmisiä
Poissulkemiskriteerit:
• Sydänsairaus ja hypertensiivinen sairaus
- Hengityssairaus
- Munuaissairaus
- GIT ja maksasairaus
- Reumatologinen sairaus
- Veren sairaus
- Endokriinisairaus tyypin 2 diabetes mellitusta lukuun ottamatta
- Kaikilla on tietty terapeuttinen lääkehistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensimmäinen ryhmä
Sisältää sata tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla on keskimääräinen painoindeksi.
|
|
|
Toinen ryhmä
Sisällytä sata potilasta, joiden painoindeksi on 30 tai enemmän ilman diabetesta.
|
|
|
Kolmas ryhmä
Mukana on sata tyypin 2 diabeetikkolihavaa potilasta, joiden painoindeksi on 30 tai enemmän.
|
|
|
Neljäs ryhmä
Sisällytä kontrolliksi sata näennäisesti tervettä aikuista henkilöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 - Tutkimus ihmisen seerumin fetuiini-A:sta ja siitä, liittyykö se insuliiniresistenssiin
Aikaikkuna: Baesline
|
2- Arvioida seerumin fetuiini-A:n merkitystä liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen merkkiaineena
|
Baesline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fetuin-A as a marker
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .