- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04231344
Laryngeální poruchy a GERD na Assiut University
15. března 2022 aktualizováno: SHimaa Salah Sadek, Assiut University
Prevalence laryngeálních poruch u pacientů s GERD ve Fakultní nemocnici Assiut
Studie onemocnění hrtanu pomocí laryngoskopického vyšetření dvěma lékaři na pacientech s GERD diagnostikovaných na gastroenterologickém oddělení endoskopií a účinek léčby GERD po dobu 3 měsíců na tyto poruchy hrtanu bez jakékoli léčby onemocnění hrtanu
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří diagnostikovali GERD gastroenterologickým oddělením před zahájením léčby GERD, budou vyšetřováni laryngoskopií na laryngeální léze, poté budou léčeni na GERD gastroenterologickým oddělením bez jakékoli léčby laryngeálních poruch a studovat účinek léčby GERD na tyto laryngeální poruchy
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti diagnostikovaní GERD gastroenterologickým oddělením před zahájením léčby a mají laryngeální příznaky
Kritéria vyloučení:
- zneužívání hlasu jako zpěváci, učitelé a čtenáři.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence laryngeálních poruch u pacientů s GERD
Časové okno: Jeden rok od února 2020 do února 2021
|
Laryngoskopické vyšetření pacientů s GERD dvěma lékaři otorinolaryngologa
|
Jeden rok od února 2020 do února 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv léčby GERD na tyto laryngeální poruchy
Časové okno: 3 měsíce
|
Léčba GERD gastroenterologickým oddělením po dobu 3 měsíců a revyšetřování pacientů laryngoskopií pro onemocnění hrtanu bez jakékoli léčby onemocnění hrtanu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LPRD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .