- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04237077
Vliv programu telefonického koučování na vývoj autonomie u subjektů ve věku 75 let nebo více žijících doma (Frailcoach)
Od několika posledních desetiletí se rozvinuté společnosti vyvíjejí směrem ke globálnímu stárnutí své populace. Tento vývoj byl doprovázen problematikou závislosti stárnoucích populací. Závislost je dnes výzvou pro sociální, zdravotnické nebo lékařsko-sociální organizace.
Řada studií prokázala pozitivní vliv změn zdravotního stavu (fyzická aktivita, výživa, socializace) na funkční schopnosti starších osob. Intervence u pacienta doma je snadný a levný způsob, jak oddálit nástup závislosti u starší populace. Zdravotní koučink je definován jako „pravidelná série telefonických hovorů mezi pacientem a zdravotnickým pracovníkem za účelem podpory a povzbuzení pacienta a podpory zdravého chování, jako je kontrola léčby, zdravé stravování a fyzická aktivita“.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- Chu Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty ve věku 75 let a více
- subjekty žijící doma
- subjekty schopné používat telefon
- subjekty souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- předměty nemluví francouzsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina "s programem telefonického koučování".
subjekty ve věku 75 let a více žijící doma s programem telefonického koučování
|
program telefonického koučování: 7 telefonátů sestrou
|
|
Aktivní komparátor: Skupina "bez programu telefonického koučování".
subjekty ve věku 75 let a více žijící doma bez programu telefonického koučování
|
žádný program telefonického koučování: 7 telefonátů sestrou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj autonomie
Časové okno: 12 měsíců
|
Vývoj skóre autonomie mezi zařazením a 12měsíčním sledováním. Skóre autonomie (14 bodů) je součtem Katzových aktivit každodenního života (6 bodů) a Lawtonových Instrumentálních aktivit každodenního života (8 bodů). Katzovy aktivity denního života obsahují 6 položek (koupání, oblékání, přenášení, používání toalety, jídlo, kontinence). Lawton's Instrumental Activities of Daily zahrnuje 8 položek (schopnost používat telefon, nakupovat, připravovat jídlo, dělat domácí práce, prát prádlo, používat veřejnou dopravu, převzít odpovědnost za vlastní léky a spravovat rozpočet.) |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PO19126*
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na program telefonického koučování
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončenoNásilí | ZneužíváníSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktivní, ne náborÚnava | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární | Kardiovaskulární zdraví | Kardiovaskulární (KV) riziko | Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD).Spojené státy
-
Akdeniz UniversityNáborCévní mozková příhoda | KoučováníTurecko (Türkiye)
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA... a další spolupracovníciNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy