- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04237077
Impatto di un programma di coaching telefonico sull'evoluzione dell'autonomia in soggetti di età pari o superiore a 75 anni che vivono a casa (Frailcoach)
Dagli ultimi decenni, le società sviluppate si sono evolute verso un invecchiamento globale delle loro popolazioni. Questa evoluzione è stata accompagnata dalla problematica della dipendenza delle popolazioni che invecchiano. La dipendenza è oggi una sfida posta alle organizzazioni sociali, sanitarie o medico-sociali.
Molti studi hanno dimostrato l'effetto positivo dei cambiamenti nello stato di salute (attività fisica, alimentazione, socializzazione) sulle capacità funzionali dei soggetti anziani. L'intervento a domicilio rappresenta un modo semplice ed economico per ritardare l'insorgenza della dipendenza nella popolazione anziana. L'health coaching è definito come "una serie regolare di telefonate tra il paziente e l'operatore sanitario per supportare e incoraggiare il paziente e promuovere comportamenti sani come il controllo del trattamento, un'alimentazione sana e l'attività fisica".
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti di età pari o superiore a 75 anni
- soggetti che vivono in casa
- soggetti in grado di utilizzare il telefono
- i soggetti accettano di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- i soggetti non parlano francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo “con programma di coaching telefonico”.
soggetti di età pari o superiore a 75 anni residenti a casa, con programma di coaching telefonico
|
programma di coaching telefonico: 7 telefonate da parte di un infermiere
|
|
Comparatore attivo: Gruppo "senza programma di coaching telefonico".
soggetti di età pari o superiore a 75 anni che vivono a casa, senza programma di coaching telefonico
|
nessun programma di coaching telefonico: 7 telefonate da parte dell'infermiera
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione dell'autonomia
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Evoluzione del punteggio di autonomia tra l'inclusione e il follow-up a 12 mesi. Il punteggio di autonomia (su 14 punti) è la somma delle Attività di vita quotidiana di Katz (su 6 punti) e delle Attività strumentali di vita quotidiana di Lawton (su 8 punti). Le attività della vita quotidiana di Katz comprendono 6 elementi (fare il bagno, vestirsi, spostarsi, usare il bagno, mangiare, continenza). Le attività strumentali quotidiane di Lawton comprendono 8 elementi (capacità di usare il telefono, fare la spesa, preparare i pasti, fare i lavori domestici, fare il bucato, usare i trasporti pubblici, assumersi la responsabilità dei propri farmaci e gestire un budget). |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO19126*
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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