- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04237077
Impact d'un programme de coaching téléphonique sur l'évolution de l'autonomie chez des sujets âgés de 75 ans ou plus vivant à domicile (Frailcoach)
Depuis les dernières décennies, les sociétés développées évoluent vers un vieillissement global de leur population. Cette évolution s'est accompagnée de la problématique de la dépendance des populations vieillissantes. La dépendance est aujourd’hui un défi posé aux organismes sociaux, sanitaires ou médico-sociaux.
De nombreuses études ont montré l'effet positif des changements de santé (activité physique, nutrition, socialisation) sur les capacités fonctionnelles des sujets âgés. L'intervention au domicile du sujet est un moyen simple et peu coûteux de retarder l'apparition de la dépendance chez la population âgée. Le coaching santé est défini comme « une série régulière d'appels téléphoniques entre le patient et le professionnel de santé visant à soutenir et encourager le patient et à promouvoir des comportements sains tels que le contrôle du traitement, une alimentation saine et l'activité physique ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France, 51092
- CHU Reims
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- sujets âgés de 75 ans ou plus
- sujets vivant à la maison
- sujets capables d'utiliser le téléphone
- les sujets acceptent de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- les sujets ne parlent pas français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe "avec programme de coaching téléphonique".
sujets âgés de 75 ans ou plus vivant à domicile, avec programme de coaching téléphonique
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programme de coaching téléphonique : 7 appels téléphoniques par une infirmière
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Comparateur actif: Groupe "sans programme de coaching téléphonique".
sujets âgés de 75 ans ou plus vivant à domicile, sans programme de coaching téléphonique
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pas de programme de coaching téléphonique : 7 appels téléphoniques par une infirmière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'autonomie
Délai: 12 mois
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Evolution du score d'autonomie entre l'inclusion et le suivi à 12 mois. Le score d'autonomie (sur 14 points) est la somme des activités de la vie quotidienne de Katz (sur 6 points) et des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (sur 8 points). Les activités de la vie quotidienne de Katz comprennent 6 éléments (prendre un bain, s'habiller, se déplacer, aller aux toilettes, manger, continence). Les activités instrumentales quotidiennes de Lawton comprennent 8 éléments (capacité à utiliser le téléphone, faire les courses, préparer les repas, faire le ménage, faire la lessive, utiliser les transports en commun, prendre la responsabilité de ses propres médicaments et gérer un budget.) |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PO19126*
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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