- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04237077
Effekten av et telefoncoachingprogram på utviklingen av autonomi hos personer på 75 år eller mer som bor hjemme (Frailcoach)
Siden de siste tiårene har utviklede samfunn utviklet seg mot en global aldring av befolkningen. Denne utviklingen har blitt ledsaget av problematikken med avhengigheten til aldrende befolkninger. Avhengighet er i dag en utfordring som stilles til sosiale, helsevesen eller medisinsk-sosiale organisasjoner.
Mange studier har vist den positive effekten av endringer i helse (fysisk aktivitet, ernæring, sosialisering) på funksjonelle evner til eldre forsøkspersoner. Intervensjon hjemme hos forsøkspersonen er en enkel og rimelig måte å forsinke utbruddet av avhengighet hos den eldre befolkningen. Helsecoaching er definert som "en regelmessig serie telefonsamtaler mellom pasienten og helsepersonell for å støtte og oppmuntre pasienten og fremme sunn atferd som behandlingskontroll, sunt kosthold og fysisk aktivitet".
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer i alderen 75 år eller mer
- emner som bor hjemme
- personer som kan bruke telefonen
- forsøkspersonene godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- fagene snakker ikke fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe "med telefoncoachingprogram".
personer i alderen 75 år eller mer som bor hjemme, med telefoncoaching-program
|
telefoncoachingprogram : 7 telefonsamtaler av sykepleier
|
|
Aktiv komparator: Gruppe "uten telefoncoachingprogram".
personer i alderen 75 år eller mer som bor hjemme, uten telefoncoachingprogram
|
ingen telefon coaching program: 7 telefonsamtaler av sykepleier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonomi evolusjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Utvikling av autonomiscore mellom inkludering og 12 måneders oppfølging. Autonomipoengsummen (på 14 poeng) er summen av Katz's Activities of Daily Living (på 6 poeng) og Lawton's Instrumental Activities of Daily Living (på 8 poeng). Katz's Activities of Daily Living består av 6 ting (bading, påkledning, forflytning, bruk av toalettet, spising, kontinens). Lawtons Instrumental Activities of Daily består av 8 elementer (mulighet til å bruke telefonen, gjøre innkjøp, tilberede måltider, gjøre husarbeid, vaske, bruke offentlig transport, ta ansvar for egne medisiner og administrere et budsjett.) |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PO19126*
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .