- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04237077
Impact van een telefonisch coachingprogramma op de evolutie van de autonomie bij thuiswonende personen van 75 jaar of ouder (Frailcoach)
De afgelopen decennia zijn ontwikkelde samenlevingen geëvolueerd in de richting van een mondiale vergrijzing van de bevolking. Deze evolutie ging gepaard met de problematiek van de afhankelijkheid van de vergrijzende bevolking. Afhankelijkheid is tegenwoordig een uitdaging voor sociale organisaties, gezondheidszorgorganisaties en medisch-sociale organisaties.
Veel onderzoeken hebben het positieve effect aangetoond van veranderingen in de gezondheid (lichamelijke activiteit, voeding, socialisatie) op de functionele vermogens van oudere proefpersonen. Interventie bij de patiënt thuis is een gemakkelijke en goedkope manier om het ontstaan van afhankelijkheid bij ouderen uit te stellen. Gezondheidscoaching wordt gedefinieerd als ‘een regelmatige reeks telefoongesprekken tussen de patiënt en de zorgverlener om de patiënt te ondersteunen en aan te moedigen en gezond gedrag te bevorderen, zoals controle over de behandeling, gezond eten en lichamelijke activiteit’.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU Reims
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen van 75 jaar of ouder
- onderwerpen die thuis wonen
- onderwerpen die telefoon kunnen gebruiken
- proefpersonen stemmen ermee in om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen spreken geen Frans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep "met telefonisch coachingsprogramma".
thuiswonende personen van 75 jaar of ouder, met telefonisch coachingprogramma
|
telefonisch coachingsprogramma: 7 telefoontjes door verpleegkundige
|
|
Actieve vergelijker: Groep "zonder telefonisch coachingsprogramma".
thuiswonende personen van 75 jaar of ouder, zonder telefonisch coachingsprogramma
|
geen telefonisch coachingsprogramma: 7 telefoontjes door verpleegkundige
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van de autonomie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evolutie van de autonomiescore tussen opname en 12 maanden follow-up. De autonomiescore (op 14 punten) is de som van de Katz's Activiteiten van het Dagelijks Leven (op 6 punten) en de Lawton's Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (op 8 punten). Katz' Dagelijkse Levensactiviteiten bestaan uit 6 items (baden, aankleden, zich verplaatsen, naar het toilet gaan, eten, continentie). Lawton's Instrumentele Activiteiten van Dagelijks bestaat uit 8 items (vermogen om de telefoon te gebruiken, boodschappen te doen, maaltijden te bereiden, het huishouden te doen, de was te doen, gebruik te maken van het openbaar vervoer, verantwoordelijkheid te nemen voor eigen medicijnen en een budget te beheren.) |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PO19126*
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .