- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04237077
Impacto de um programa de coaching por telefone na evolução da autonomia em indivíduos com 75 anos ou mais que moram em casa (Frailcoach)
Desde as últimas décadas, as sociedades desenvolvidas têm evoluído para um envelhecimento global das suas populações. Esta evolução tem sido acompanhada pela problemática da dependência das populações envelhecidas. A dependência é hoje um desafio colocado às organizações sociais, de saúde ou médico-sociais.
Muitos estudos têm demonstrado o efeito positivo das mudanças na saúde (atividade física, nutrição, socialização) nas capacidades funcionais de idosos. A intervenção no domicílio do sujeito é uma forma fácil e barata de retardar o início da dependência na população idosa. O coaching de saúde é definido como “uma série regular de telefonemas entre o paciente e o profissional de saúde para apoiar e encorajar o paciente e promover comportamentos saudáveis, como controle do tratamento, alimentação saudável e atividade física”.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França, 51092
- CHU Reims
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com 75 anos ou mais
- sujeitos que moram em casa
- sujeitos capazes de usar o telefone
- os sujeitos concordam em participar do estudo
Critério de exclusão:
- sujeitos não falam francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo “com programa de coaching por telefone”.
sujeitos com 75 anos ou mais que moram em casa, com programa de coaching por telefone
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programa de coaching por telefone: 7 ligações por enfermeira
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Comparador Ativo: Grupo “sem programa de coaching por telefone”.
sujeitos com 75 anos ou mais que moram em casa, sem programa de coaching por telefone
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nenhum programa de coaching por telefone: 7 telefonemas da enfermeira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da autonomia
Prazo: 12 meses
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Evolução do escore de autonomia entre a inclusão e o acompanhamento de 12 meses. A pontuação de autonomia (em 14 pontos) é a soma das Atividades de Vida Diária de Katz (em 6 pontos) e das Atividades Instrumentais de Vida Diária de Lawton (em 8 pontos). As Atividades da Vida Diária de Katz compreendem 6 itens (tomar banho, vestir-se, transferir-se, usar o banheiro, comer, continência). As Atividades Instrumentais Diárias de Lawton são compostas por 8 itens (capacidade de usar o telefone, fazer compras, preparar refeições, fazer tarefas domésticas, lavar roupa, usar transporte público, assumir responsabilidade pela própria medicação e administrar um orçamento). |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PO19126*
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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