- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04237077
Влияние программы коучинга по телефону на эволюцию автономии у субъектов в возрасте 75 лет и старше, живущих дома (Frailcoach)
За последние несколько десятилетий развитые общества эволюционировали в сторону глобального старения населения. Эта эволюция сопровождалась проблемой зависимости старения населения. Зависимость сегодня является проблемой для социальных, медицинских или медико-социальных организаций.
Многие исследования показали положительное влияние изменений состояния здоровья (физическая активность, питание, социализация) на функциональные возможности пожилых людей. Вмешательство на дому — простой и недорогой способ отсрочить возникновение зависимости у пожилых людей. Коучинг по здоровью определяется как «регулярная серия телефонных звонков между пациентом и медицинским работником с целью поддержки и поощрения пациента, а также пропаганды здорового образа жизни, такого как контроль лечения, здоровое питание и физическая активность».
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- субъекты в возрасте 75 лет и старше
- субъекты, живущие дома
- субъекты, умеющие пользоваться телефоном
- субъекты соглашаются участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- субъекты не говорят по-французски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа «Телефонный коучинг».
субъекты в возрасте 75 лет и старше, живущие дома, с программой коучинга по телефону
|
Программа телефонного коучинга: 7 телефонных звонков медсестры
|
|
Активный компаратор: Группа «без программы телефонного коучинга».
субъекты в возрасте 75 лет и старше, живущие дома, без программы коучинга по телефону
|
нет программы коучинга по телефону: 7 телефонных звонков медсестры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция автономии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эволюция показателя автономии между включением и 12-месячным наблюдением. Оценка автономии (по 14 баллам) представляет собой сумму показателей повседневной жизнедеятельности Каца (6 баллов) и инструментальной повседневной жизнедеятельности Лоутона (8 баллов). Повседневная деятельность Каца состоит из 6 пунктов (купание, одевание, перемещение, пользование туалетом, прием пищи, воздержание). Инструментальная ежедневная деятельность Лоутона включает 8 пунктов (умение пользоваться телефоном, делать покупки, готовить еду, выполнять работу по дому, стирать белье, пользоваться общественным транспортом, брать на себя ответственность за собственные лекарства и управлять бюджетом). |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PO19126*
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .