- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04237077
Einfluss eines Telefon-Coaching-Programms auf die Entwicklung der Autonomie bei zu Hause lebenden Personen ab 75 Jahren (Frailcoach)
Seit einigen Jahrzehnten entwickeln sich entwickelte Gesellschaften in Richtung einer globalen Alterung ihrer Bevölkerungen. Diese Entwicklung geht mit dem Problem der Abhängigkeit alternder Bevölkerungen einher. Abhängigkeit ist heute eine Herausforderung für soziale, medizinische oder medizinisch-soziale Organisationen.
Viele Studien haben die positive Wirkung von Veränderungen im Gesundheitszustand (körperliche Aktivität, Ernährung, Sozialisation) auf die funktionellen Fähigkeiten älterer Menschen gezeigt. Eine Intervention bei der betroffenen Person zu Hause ist eine einfache und kostengünstige Möglichkeit, den Beginn der Abhängigkeit bei älteren Menschen zu verzögern. Gesundheitscoaching ist definiert als „eine regelmäßige Reihe von Telefongesprächen zwischen dem Patienten und dem medizinischen Fachpersonal, um den Patienten zu unterstützen und zu ermutigen und gesunde Verhaltensweisen wie Behandlungskontrolle, gesunde Ernährung und körperliche Aktivität zu fördern“.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Reims, Frankreich, 51092
- CHU Reims
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ab 75 Jahren
- Probanden, die zu Hause leben
- Probanden, die telefonieren können
- Die Probanden erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden sprechen kein Französisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe „mit Telefon-Coaching-Programm“.
Probanden ab 75 Jahren, die zu Hause leben, mit Telefon-Coaching-Programm
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Telefon-Coaching-Programm: 7 Telefonanrufe durch eine Krankenschwester
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Aktiver Komparator: Gruppe „ohne Telefon-Coaching-Programm“.
Probanden im Alter von 75 Jahren oder älter, die zu Hause leben, ohne Telefon-Coaching-Programm
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kein Telefon-Coaching-Programm: 7 Telefonanrufe durch die Krankenschwester
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Autonomieentwicklung
Zeitfenster: 12 Monate
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Entwicklung des Autonomie-Scores zwischen der Aufnahme und der Nachbeobachtung nach 12 Monaten. Der Autonomiewert (bei 14 Punkten) ist die Summe der Katz's Activities of Daily Living (bei 6 Punkten) und der Lawton's Instrumental Activities of Daily Living (bei 8 Punkten). Katz' Aktivitäten des täglichen Lebens umfassen 6 Elemente (Baden, Anziehen, Umsteigen, Toilettengang, Essen, Kontinenz). Lawtons Instrumental Activities of Daily umfasst 8 Elemente (Fähigkeit, das Telefon zu benutzen, einzukaufen, Mahlzeiten zuzubereiten, die Hausarbeit zu erledigen, die Wäsche zu waschen, öffentliche Verkehrsmittel zu benutzen, Verantwortung für eigene Medikamente zu übernehmen und ein Budget zu verwalten). |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PO19126*
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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