- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04237077
Wpływ programu coachingu telefonicznego na ewolucję autonomii u osób w wieku 75 lat i więcej mieszkających w domu (Frailcoach)
Od kilkudziesięciu lat społeczeństwa rozwinięte ewoluują w stronę globalnego starzenia się populacji. Ewolucji tej towarzyszy problematyka zależności starzejących się społeczeństw. Uzależnienie jest dziś wyzwaniem stawianym przed organizacjami społecznymi, medycznymi czy medyczno-społecznymi.
Wiele badań wykazało pozytywny wpływ zmian w stanie zdrowia (aktywność fizyczna, odżywianie, socjalizacja) na możliwości funkcjonalne osób starszych. Interwencja w domu pacjenta jest łatwym i niedrogim sposobem opóźnienia wystąpienia uzależnienia w populacji osób starszych. Coaching zdrowotny definiuje się jako „regularną serię rozmów telefonicznych pomiędzy pacjentem a pracownikiem służby zdrowia, których celem jest wsparcie i zachęcanie pacjenta oraz promowanie zdrowych zachowań, takich jak kontrola leczenia, zdrowe odżywianie i aktywność fizyczna”.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osób w wieku 75 lat i więcej
- tematy mieszkające w domu
- osoby potrafiące korzystać z telefonu
- badani wyrażają zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- przedmioty nie mówią po francusku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa „z programem coachingu telefonicznego”.
osoby w wieku 75 lat i więcej mieszkające w domu, objęte programem coachingu telefonicznego
|
program coachingu telefonicznego: 7 rozmów telefonicznych przez pielęgniarkę
|
|
Aktywny komparator: Grupa „bez programu coachingu telefonicznego”.
osoby w wieku 75 lat i więcej mieszkające w domu, bez programu coachingu telefonicznego
|
brak programu coachingu telefonicznego: 7 rozmów telefonicznych przez pielęgniarkę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja autonomii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ewolucja wyniku autonomii pomiędzy włączeniem a 12-miesięczną obserwacją. Wynik autonomii (14 punktów) jest sumą Aktywności Codziennych Katza (6 punktów) i Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (8 punktów). Czynności życia codziennego Katza obejmuje 6 elementów (kąpiel, ubieranie, przenoszenie się, korzystanie z toalety, jedzenie, wstrzemięźliwość). Instrumentalne czynności dnia codziennego według Lawtona obejmują 8 pozycji (umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, wykonywania prac domowych, prania, korzystania z transportu publicznego, brania odpowiedzialności za własne leki i zarządzania budżetem). |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO19126*
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .