- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04237077
Impacto de un programa de coaching telefónico en la evolución de la autonomía en sujetos de 75 años o más que viven en casa (Frailcoach)
Desde las últimas décadas, las sociedades desarrolladas han ido evolucionando hacia un envejecimiento global de sus poblaciones. Esta evolución ha ido acompañada de la problemática de la dependencia de las poblaciones que envejecen. La dependencia es hoy un desafío planteado a las organizaciones sociales, sanitarias o médico-sociales.
Muchos estudios han demostrado el efecto positivo de los cambios en la salud (actividad física, nutrición, socialización) sobre las capacidades funcionales de los sujetos de edad avanzada. La intervención en el domicilio del sujeto es una forma fácil y económica de retrasar la aparición de la dependencia en la población mayor. El coaching de salud se define como "una serie regular de llamadas telefónicas entre el paciente y el profesional de la salud para apoyar y alentar al paciente y promover comportamientos saludables como el control del tratamiento, la alimentación saludable y la actividad física".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Luc NOVELLA
- Número de teléfono: 0033 3 26 78 83 40
- Correo electrónico: jlnovella@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos de 75 años o más
- sujetos que viven en casa
- sujetos capaces de usar el teléfono
- Los sujetos aceptan participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no hablan francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo "con programa de coaching telefónico".
sujetos de 75 años o más que viven en casa, con programa de coaching telefónico
|
programa de coaching telefónico: 7 llamadas telefónicas de una enfermera
|
Comparador activo: Grupo "sin programa de coaching telefónico".
sujetos de 75 años o más que viven en casa, sin programa de coaching telefónico
|
Sin programa de asesoramiento telefónico: 7 llamadas telefónicas de una enfermera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la autonomía
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evolución de la puntuación de autonomía entre la inclusión y el seguimiento a los 12 meses. La puntuación de autonomía (de 14 puntos) es la suma de las Actividades de la vida diaria de Katz (de 6 puntos) y las Actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton (de 8 puntos). Las actividades de la vida diaria de Katz comprenden 6 ítems (bañarse, vestirse, trasladarse, ir al baño, comer, continencia). Las actividades instrumentales diarias de Lawton comprenden 8 ítems (capacidad para usar el teléfono, hacer las compras, preparar comidas, hacer las tareas del hogar, lavar la ropa, utilizar el transporte público, hacerse responsable de la propia medicación y gestionar un presupuesto). |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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