- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04238156
Hypopresivní břišní cvičení u poporodní abdominální diastázy (HipoDiastasi)
Účinnost hypopresivního břišního cvičení u poporodní diastázy břicha, tonus příčného svalstva a svalů pánevního dna – série případů
Prevalence abdominální diastázy je vysoká v poporodním období. Břišní diastáza může narušit držení těla, bederně-pánevní stabilitu a pohyb nebo dýchání. Cvičení zaměřená na m. transversus abdominis byla navržena jako léčebný postup pro abdominální diastázu.
Hypopresivní cvičení břicha se používá při poporodní rekonvalescenci, u specifických patologií souvisejících s těhotenstvím (bolesti v kříži, dysfunkce pánevního dna...) a dokonce i pro rehabilitaci patologií páteře. Existuje však nedostatek studií, které by určovaly jeho účinnost a klinickou využitelnost.
Cílem studie bude analyzovat účinky hypopresivních břišních cviků na poporodní břišní diastázu, tonus příčného břišního svalu a svalstvo pánevního dna.
Bude použit design série případů s týdenním hodnocením výsledků po intervenci a dva měsíce po intervenci.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- University of Cordoba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prvorodičky nebo vícerodičky
- dříve diagnostikovaná abdominální diastáza
- odhodlání provést alespoň 80 % cviků
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- BMI > 40 Kg/m2
- poruchy pánevního dna před porodem
- léky s účinky na kontinenci nebo funkční vlastnosti svalů pánevního dna
- léčba břišní diastázy v posledních 6 měsících
- systémové onemocnění, které zhoršuje fyziologii pánevního dna a močení
- menopauza
- kontraindikace k provozování fyzického cvičení a fyzikální terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypopresivní cvičení břicha
Hypopresivní cviky na břicho budou prováděny v základních polohách (stoj, sed a poloha na zádech). V každé pozici budou provedeny tři pomalé brániční dýchání s následnou exspirační apnoe a otevřením hrudního koše po dobu 2 až 10 sekund a výdechem po dobu 10 až 30 sekund. Každé cvičení se bude opakovat třikrát. Během 12 intervenčních sezení budou probíhat 3 fáze aplikace pod dohledem fyzioterapeuta: První fáze: Vysvětlit pojem hypopresivní dýchání a jak jej provádět. Druhá fáze: Vysvětlit a aplikovat hypopresivní břišní cvičení: 1. Axiální autoelongace (snížení zakřivení v sagitální rovině); 2. Cervikální autoelongace (brada směrem ke krku); 3. Pohyb vpřed od gravitační osy; 4. Aktivace pletence ramenního (dekoaptace ramenního kloubu); 5. Mírná flexe v koleni; 6. Dorzální flexe kotníku. Třetí fáze: Zkontrolovat a aktualizovat všechna cvičení a zvýšit jejich intenzitu. |
Tři sezení týdně během čtyř po sobě jdoucích týdnů (celkem: 12 sezení).
Doba každého sezení: 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abdominální diastáza – základní linie
Časové okno: Předzásah
|
Supraumbilikální vzdálenost mezi přímým břišním svalem
|
Předzásah
|
|
Břišní diastáza - pooperační 1
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Supraumbilikální vzdálenost mezi přímým břišním svalem
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Břišní diastáza - pozákrok 2
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
Supraumbilikální vzdálenost mezi přímým břišním svalem
|
Měsíc po zásahu
|
|
Břišní diastáza - pooperační 3
Časové okno: Dva měsíce po zásahu
|
Supraumbilikální vzdálenost mezi přímým břišním svalem
|
Dva měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Břišní tonometrie – základní linie
Časové okno: Předzásah
|
Tonometrické hodnocení na bílé čáře (linea alba) a břišních svalech
|
Předzásah
|
|
Perineální tonometrie – základní linie
Časové okno: Předzásah
|
Tonometrické hodnocení na perineálních svalech
|
Předzásah
|
|
Obvod pasu - základní linie
Časové okno: Předzásah
|
Obvod pasu
|
Předzásah
|
|
Obvod hrudníku – základní linie
Časové okno: Předzásah
|
Obvod hrudníku
|
Předzásah
|
|
Abdominální tonometrie - pointervenční 1
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Tonometrické hodnocení na bílé čáře (linea alba) a břišních svalech
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Perineální tonometrie - pointervenční 1
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Tonometrické hodnocení na perineálních svalech
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Obvod pasu - po zásahu 1
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Obvod pasu
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Obvod hrudníku - po zákroku 1
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Obvod hrudníku
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Abdominální tonometrie - pointervenční 2
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
Tonometrické hodnocení na bílé čáře (linea alba) a břišních svalech
|
Měsíc po zásahu
|
|
Perineální tonometrie - pointervenční 2
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
Tonometrické hodnocení na perineálních svalech
|
Měsíc po zásahu
|
|
Obvod pasu - po zásahu 2
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
Obvod pasu
|
Měsíc po zásahu
|
|
Obvod hrudníku - po zákroku 2
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
Obvod hrudníku
|
Měsíc po zásahu
|
|
Abdominální tonometrie - pointervence 3
Časové okno: Dva měsíce po zásahu
|
Tonometrické hodnocení na bílé čáře (linea alba) a břišních svalech
|
Dva měsíce po zásahu
|
|
Perineální tonometrie - pointervenční 3
Časové okno: Dva měsíce po zásahu
|
Tonometrické hodnocení na perineálních svalech
|
Dva měsíce po zásahu
|
|
Obvod pasu - po zásahu 3
Časové okno: Dva měsíce po zásahu
|
Obvod pasu
|
Dva měsíce po zásahu
|
|
Obvod hrudníku - po zákroku 3
Časové okno: Dva měsíce po zásahu
|
Obvod hrudníku
|
Dva měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daiana Priscila Rodrigues-de-Souza, PhD, Universidad de Córdoba
- Vrchní vyšetřovatel: Miriam Ramírez Jiménez, Phys Ther, Universidad de Córdoba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HipoDiastasis4073-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Břišní diastáza
-
South Valley UniversityDokončenoDiastáza recti a slabost Linea AlbaEgypt
Klinické studie na Hypopresivní cvičení břicha
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
Mengyao HanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační ileus | Pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)Čína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie