- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04238156
Hypopressieve buikoefening bij postpartum abdominale diastasis (HipoDiastasi)
Effectiviteit van hypopressieve buikoefeningen bij postpartum abdominale diastase, tonus van de transversale spier en de bekkenbodemspieren - Case Series
De prevalentie van abdominale diastase is hoog in postpartum. De buikdiastase kan de lichaamshouding, de lumbo-bekkenstabiliteit en -beweging of de ademhaling aantasten. Oefeningen gericht op de transversus abdominis-spier zijn voorgesteld als een therapeutische benadering voor abdominale diastase.
Hypopressieve buikspieroefeningen zijn gebruikt voor herstel na de bevalling, voor specifieke pathologieën die verband houden met zwangerschap (lage rugpijn, bekkenbodemdisfunctie ...) en zelfs voor de revalidatie van spinale pathologieën. Er is echter een gebrek aan studies die de effectiviteit en het klinische nut ervan bepalen.
Het doel van de studie is het analyseren van de effecten van hypopressieve buikspieroefeningen op postpartum abdominale diastase, de tonus van de transversale buikspier en de bekkenbodemmusculatuur.
Er wordt een casusreeksontwerp toegepast, met wekelijkse beoordeling van de uitkomsten na de interventie en twee maanden na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Córdoba, Spanje, 14004
- University of Cordoba
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primipaar of multipara
- buikdiastase eerder gediagnosticeerd
- inzet om ten minste 80% van de oefeningen uit te voeren
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 40 Kg/m2
- bekkenbodemaandoeningen voor de bevalling
- geneesmiddelen met effecten op continentie of functionele eigenschappen van de bekkenbodemspieren
- behandeling van abdominale diastase in de laatste 6 maanden
- systemische ziekte die de bekkenbodemfysiologie en het urineren aantast
- menopauze
- contra-indicaties voor het beoefenen van lichaamsbeweging en fysiotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypopressieve buikspieroefeningen
Hypopressieve buikspieroefeningen worden uitgevoerd in basishoudingen (staande, zittende en liggende positie). In elke houding worden drie langzame middenrifademhaling uitgevoerd, gevolgd door een expiratoire apneu en een opening van de ribbenkast, gedurende 2 tot 10 seconden, en een uitademing van 10 tot 30 seconden. Elke oefening wordt drie keer herhaald. Tijdens de 12 interventiesessies zijn er 3 toepassingsfasen, onder toezicht van een fysiotherapeut: Eerste fase: het concept van hypopressieve ademhaling uitleggen en hoe het moet worden uitgevoerd. Tweede fase: Uitleggen en toepassen van de hypopressieve buikspieroefeningen: 1. Axiale auto-elongatie (vermindering van krommingen in het sagittale vlak); 2. Cervicale auto-verlenging (kin richting de nek); 3. Voorwaarts bewegen van de zwaartekrachtas; 4. Activering van de schoudergordel (decoaptatie van het schoudergewricht); 5. Lichte knieflexie; 6. Dorsale enkelflexie. Derde fase: om alle oefeningen te herzien en bij te werken, waardoor hun intensiteit toeneemt. |
Drie sessies per week gedurende vier opeenvolgende weken (Totaal: 12 sessies).
Tijdsduur per sessie: 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abdominale diastase - basislijn
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Supraumbilicale afstand tussen de rectus abdominis
|
Pre-interventie
|
|
Abdominale diastase - post-interventie 1
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Supraumbilicale afstand tussen de rectus abdominis
|
Meteen na de ingreep
|
|
Abdominale diastase - post-interventie 2
Tijdsspanne: Een maand na de ingreep
|
Supraumbilicale afstand tussen de rectus abdominis
|
Een maand na de ingreep
|
|
Abdominale diastase - post-interventie 3
Tijdsspanne: Twee maanden na de ingreep
|
Supraumbilicale afstand tussen de rectus abdominis
|
Twee maanden na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abdominale tonometrie - basislijn
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Tonometrische evaluatie op de witte lijn (linea alba) en de buikspieren
|
Pre-interventie
|
|
Perineale tonometrie - basislijn
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Tonometrische evaluatie van de perineale spieren
|
Pre-interventie
|
|
Tailleomtrek - Basislijn
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Tailleomtrek
|
Pre-interventie
|
|
Borstomtrek - Basislijn
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Borstomvang
|
Pre-interventie
|
|
Abdominale tonometrie - post-interventie 1
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Tonometrische evaluatie op de witte lijn (linea alba) en de buikspieren
|
Meteen na de ingreep
|
|
Perineale tonometrie - post-interventie 1
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Tonometrische evaluatie van de perineale spieren
|
Meteen na de ingreep
|
|
Middelomtrek - post-interventie 1
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Tailleomtrek
|
Meteen na de ingreep
|
|
Borstomtrek - post-interventie 1
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Borstomvang
|
Meteen na de ingreep
|
|
Abdominale tonometrie - post-interventie 2
Tijdsspanne: Een maand na de ingreep
|
Tonometrische evaluatie op de witte lijn (linea alba) en de buikspieren
|
Een maand na de ingreep
|
|
Perineale tonometrie - post-interventie 2
Tijdsspanne: Een maand na de ingreep
|
Tonometrische evaluatie van de perineale spieren
|
Een maand na de ingreep
|
|
Middelomtrek - post-interventie 2
Tijdsspanne: Een maand na de ingreep
|
Tailleomtrek
|
Een maand na de ingreep
|
|
Borstomtrek - post-interventie 2
Tijdsspanne: Een maand na de ingreep
|
Borstomvang
|
Een maand na de ingreep
|
|
Abdominale tonometrie - post-interventie 3
Tijdsspanne: Twee maanden na de ingreep
|
Tonometrische evaluatie op de witte lijn (linea alba) en de buikspieren
|
Twee maanden na de ingreep
|
|
Perineale tonometrie - post-interventie 3
Tijdsspanne: Twee maanden na de ingreep
|
Tonometrische evaluatie van de perineale spieren
|
Twee maanden na de ingreep
|
|
Tailleomtrek - post-interventie 3
Tijdsspanne: Twee maanden na de ingreep
|
Tailleomtrek
|
Twee maanden na de ingreep
|
|
Borstomtrek - post-interventie 3
Tijdsspanne: Twee maanden na de ingreep
|
Borstomvang
|
Twee maanden na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Daiana Priscila Rodrigues-de-Souza, PhD, Universidad de Córdoba
- Hoofdonderzoeker: Miriam Ramírez Jiménez, Phys Ther, Universidad de Córdoba
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HipoDiastasis4073-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .