- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04238156
Esercizio addominale ipopressivo nella diastasi addominale postpartum (HipoDiastasi)
Efficacia dell'esercizio addominale ipopressivo nella diastasi addominale postpartum, tono del muscolo trasverso e dei muscoli del pavimento pelvico - Serie di casi
La prevalenza della diastasi addominale è elevata nel postpartum. La diastasi addominale può compromettere la postura del corpo, la stabilità e il movimento lombo-pelvico o la respirazione. Esercizi focalizzati sul muscolo trasverso dell'addome sono stati proposti come approccio terapeutico per la diastasi addominale.
Gli esercizi addominali ipopressivi sono stati utilizzati per il recupero post partum, per specifiche patologie legate alla gravidanza (lombalgia, disfunzioni del pavimento pelvico...) e anche per la riabilitazione delle patologie spinali. Tuttavia, mancano studi che ne determinino l'efficacia e l'utilità clinica.
Lo scopo dello studio sarà quello di analizzare gli effetti degli esercizi addominali ipopressivi sulla diastasi addominale postpartum, sul tono del muscolo addominale trasverso e sulla muscolatura del pavimento pelvico.
Verrà applicato un disegno di serie di casi, con valutazione settimanale dei risultati dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Córdoba, Spagna, 14004
- University of Cordoba
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primipare o pluripare
- diastasi addominale precedentemente diagnosticata
- impegno ad eseguire almeno l'80% degli esercizi
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- IMC > 40 Kg/m2
- disturbi del pavimento pelvico prima del parto
- farmaci con effetti sulla continenza o proprietà funzionali dei muscoli del pavimento pelvico
- trattamento per la diastasi addominale negli ultimi 6 mesi
- malattia sistemica che compromette la fisiologia del pavimento pelvico e la minzione
- menopausa
- controindicazioni alla pratica dell'esercizio fisico e della fisioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi addominali ipopressivi
Gli esercizi addominali ipopressivi saranno eseguiti in posture di base (posizione in piedi, seduta e supina). In ciascuna postura verranno eseguite tre lente respirazioni diaframmatiche seguite da un'apnea espiratoria e un'apertura della gabbia toracica, da 2 a 10 secondi, e un'espirazione da 10 a 30 secondi. Ogni esercizio verrà ripetuto tre volte. Ci saranno 3 fasi di applicazione durante le 12 sessioni di intervento, sotto la supervisione di un fisioterapista: Prima fase: spiegare il concetto di respirazione ipopressiva e come eseguirla. Seconda fase: Spiegare ed applicare gli esercizi ipopressivi addominali: 1. Autoallungamento assiale (riduzione delle curvature nel piano sagittale); 2. Autoallungamento cervicale (mento verso il collo); 3. Avanzamento dell'asse di gravità; 4. Attivazione del cingolo scapolare (decaptazione dell'articolazione della spalla); 5. Leggera flessione del ginocchio; 6. Flessione dorsale della caviglia. Terza fase: rivedere e aggiornare tutti gli esercizi, aumentandone l'intensità. |
Tre sessioni a settimana per quattro settimane consecutive (Totale: 12 sessioni).
Durata di ciascuna sessione: 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diastasi addominale - Basale
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Distanza sopraombelicale tra il retto addominale
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Pre-intervento
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Diastasi addominale - post-intervento 1
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Distanza sopraombelicale tra il retto addominale
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Subito dopo l'intervento
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Diastasi addominale - post-intervento 2
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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Distanza sopraombelicale tra il retto addominale
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Un mese dopo l'intervento
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Diastasi addominale - post-intervento 3
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'intervento
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Distanza sopraombelicale tra il retto addominale
|
Due mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tonometria addominale - Linea di base
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Valutazione tonometrica della linea bianca (linea alba) e dei muscoli addominali
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Pre-intervento
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Tonometria perineale - Basale
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Valutazione tonometrica sui muscoli perineali
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Pre-intervento
|
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Circonferenza della vita - Linea di base
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Girovita
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Pre-intervento
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Circonferenza del torace - Linea di base
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Circonferenza del torace
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Pre-intervento
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Tonometria addominale - post intervento 1
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Valutazione tonometrica della linea bianca (linea alba) e dei muscoli addominali
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Subito dopo l'intervento
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Tonometria perineale - post intervento 1
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Valutazione tonometrica sui muscoli perineali
|
Subito dopo l'intervento
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|
Circonferenza vita - post intervento 1
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Girovita
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Subito dopo l'intervento
|
|
Circonferenza torace - post-intervento 1
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Circonferenza del torace
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Subito dopo l'intervento
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Tonometria addominale - post intervento 2
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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Valutazione tonometrica della linea bianca (linea alba) e dei muscoli addominali
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Un mese dopo l'intervento
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|
Tonometria perineale - post intervento 2
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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Valutazione tonometrica sui muscoli perineali
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Un mese dopo l'intervento
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|
Circonferenza vita - post intervento 2
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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Girovita
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Un mese dopo l'intervento
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Circonferenza toracica - post-intervento 2
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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Circonferenza del torace
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Un mese dopo l'intervento
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Tonometria addominale - post intervento 3
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'intervento
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Valutazione tonometrica della linea bianca (linea alba) e dei muscoli addominali
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Due mesi dopo l'intervento
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|
Tonometria perineale - post intervento 3
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'intervento
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Valutazione tonometrica sui muscoli perineali
|
Due mesi dopo l'intervento
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|
Circonferenza vita - post intervento 3
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'intervento
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Girovita
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Due mesi dopo l'intervento
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Circonferenza torace - post-intervento 3
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'intervento
|
Circonferenza del torace
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Due mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Daiana Priscila Rodrigues-de-Souza, PhD, Universidad de Córdoba
- Investigatore principale: Miriam Ramírez Jiménez, Phys Ther, Universidad de Córdoba
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HipoDiastasis4073-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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