- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04238156
Hypopressiv abdominal trening ved postpartum abdominal diastase (HipoDiastasi)
Hypopressiv abdominal treningseffektivitet ved postpartum abdominal diastase, tonus i den tverrgående muskelen og bekkenbunnsmusklene - Case Series
Forekomsten av abdominal diastase er høy i postpartum. Den abdominale diastasen kan svekke kroppsholdningen, stabiliteten og bevegelsen av lumbo-bekkenet, eller pusten. Øvelser fokusert på transversus abdominis-muskelen har blitt foreslått som en terapeutisk tilnærming for abdominal diastase.
Hypopressive mageøvelser har blitt brukt for postpartum restitusjon, for spesifikke patologier relatert til graviditet (korsryggsmerter, bekkenbunnsdysfunksjon ...) og til og med for rehabilitering av spinal patologier. Imidlertid er det mangel på studier som bestemmer effektiviteten og klinisk nytteverdi.
Målet med studien vil være å analysere effekten av hypopressive mageøvelser på postpartum abdominal diastase, tonen i den tverrgående magemuskelen og bekkenbunnsmuskulaturen.
Det vil bli brukt et caseseriedesign, med ukentlig vurdering av utfallet etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Spania, 14004
- University of Cordoba
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primiparøs eller multiparøs
- abdominal diastase tidligere diagnostisert
- forpliktelse til å utføre minst 80 % av øvelsene
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 40 Kg/m2
- bekkenbunnslidelser før fødsel
- legemidler med effekt på kontinens eller funksjonelle egenskaper til bekkenbunnsmuskulaturen
- behandling for abdominal diastase de siste 6 månedene
- systemisk sykdom som svekker bekkenbunnens fysiologi og vannlating
- overgangsalder
- kontraindikasjoner for utøvelsen av fysisk trening og fysioterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hypopressive mageøvelser
Hypopressive mageøvelser vil bli utført i grunnleggende stillinger (stående, sittende og liggende stilling). I hver positur vil tre langsomme kost-diafragmatisk respirasjon bli utført etterfulgt av en ekspiratorisk apné og en åpning av brystkassen, i løpet av 2 til 10 sekunder, og en utånding på 10 til 30 sekunder. Hver øvelse gjentas tre ganger. Det vil være 3 påføringsstadier gjennom de 12 intervensjonsøktene, overvåket av en fysioterapeut: Første trinn: Forklare konseptet med hypopressiv åndedrett og hvordan man utfører det. Andre trinn: For å forklare og bruke de hypopressive mageøvelsene: 1. Aksial auto-elongation (redusere krumninger i sagittalplanet); 2. Cervikal autoforlengelse (haken mot nakken); 3. Beveger seg fremover fra tyngdekraftaksen; 4. Aktivering av skulderbeltet (avkopling av skulderleddet); 5. Lett knefleksjon; 6. Dorsal ankelfleksjon. Tredje trinn: Å gjennomgå og oppdatere alle øvelsene, øke intensiteten. |
Tre økter per uke i fire påfølgende uker (Totalt: 12 økter).
Hver økttid: 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Abdominal diastase - Baseline
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Supraumbilical avstand mellom rectus abdominis
|
Pre-intervensjon
|
Abdominal diastase - etter intervensjon 1
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Supraumbilical avstand mellom rectus abdominis
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Abdominal diastase - etter intervensjon 2
Tidsramme: En måned etter intervensjonen
|
Supraumbilical avstand mellom rectus abdominis
|
En måned etter intervensjonen
|
Abdominal diastase - etter intervensjon 3
Tidsramme: To måneder etter intervensjonen
|
Supraumbilical avstand mellom rectus abdominis
|
To måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Abdominal tonometri - Baseline
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Tonometrisk evaluering på den hvite linjen (linea alba) og magemusklene
|
Pre-intervensjon
|
Perineal tonometri - Baseline
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Tonometrisk evaluering av perinealmusklene
|
Pre-intervensjon
|
Midjeomkrets - Baseline
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Midjeomkrets
|
Pre-intervensjon
|
Brystomkrets - Baseline
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Brystmål
|
Pre-intervensjon
|
Abdominal tonometri - etter intervensjon 1
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Tonometrisk evaluering på den hvite linjen (linea alba) og magemusklene
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Perineal tonometri - etter intervensjon 1
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Tonometrisk evaluering av perinealmusklene
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Midjeomkrets - etter intervensjon 1
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Midjeomkrets
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Brystomkrets - etter intervensjon 1
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Brystmål
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Abdominal tonometri - etter intervensjon 2
Tidsramme: En måned etter intervensjonen
|
Tonometrisk evaluering på den hvite linjen (linea alba) og magemusklene
|
En måned etter intervensjonen
|
Perineal tonometri - post-intervensjon 2
Tidsramme: En måned etter intervensjonen
|
Tonometrisk evaluering av perinealmusklene
|
En måned etter intervensjonen
|
Midjeomkrets - etter intervensjon 2
Tidsramme: En måned etter intervensjonen
|
Midjeomkrets
|
En måned etter intervensjonen
|
Brystomkrets - etter intervensjon 2
Tidsramme: En måned etter intervensjonen
|
Brystmål
|
En måned etter intervensjonen
|
Abdominal tonometri - etter intervensjon 3
Tidsramme: To måneder etter intervensjonen
|
Tonometrisk evaluering på den hvite linjen (linea alba) og magemusklene
|
To måneder etter intervensjonen
|
Perineal tonometri - etter intervensjon 3
Tidsramme: To måneder etter intervensjonen
|
Tonometrisk evaluering av perinealmusklene
|
To måneder etter intervensjonen
|
Midjeomkrets - etter intervensjon 3
Tidsramme: To måneder etter intervensjonen
|
Midjeomkrets
|
To måneder etter intervensjonen
|
Brystomkrets - etter intervensjon 3
Tidsramme: To måneder etter intervensjonen
|
Brystmål
|
To måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Daiana Priscila Rodrigues-de-Souza, PhD, Universidad de Córdoba
- Hovedetterforsker: Miriam Ramírez Jiménez, Phys Ther, Universidad de Córdoba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HipoDiastasis4073-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abdominal diastase
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyHar ikke rekruttert ennåGraviditetsrelatert | Diastasis Recti AbdominisNorge
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationFullført
-
Riphah International UniversityFullførtDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringAbdominal bildebehandling for voksne | Pediatrisk abdominal avbildning | Obstetrisk bildediagnostikkCanada
-
Karolinska University HospitalPåmelding etter invitasjonAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, revnet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University HospitalFullførtKirurgi | Aneurisme | Aorta sykdommer | AbdominalNorge
-
Datascope Corp.UkjentAneurismesykdom i abdominal aorta | Okklusiv sykdom i abdominal aortaFrankrike
Kliniske studier på Hypopressive mageøvelser
-
Rafael J. CurbeloFullførtMild bekkenbunnsdysfunksjon
-
Universidad Complutense de MadridFullført
-
University of SevilleFullførtSmerte i korsryggenSpania
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of JaénFullførtOvergangsalder | Eldre voksneSpania
-
University of AlcalaFullførtBekkenbunnslidelserSpania
-
Riphah International UniversityFullførtDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of ValenciaFullførtKvinner etter fødselSpania
-
University of the State of Santa CatarinaFullførtLivskvalitet | Urininkontinens | BekkenbunnslidelserBrasil
-
Mayo ClinicFullførtOrtostatisk hypotensjon | Autonomisk sviktForente stater