- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04238156
Hypopressiivinen vatsaharjoitus synnytyksen jälkeisessä vatsan diastaasissa (HipoDiastasi)
Hypopressiivisen vatsaharjoituksen tehokkuus synnytyksen jälkeisessä vatsan diastaasissa, poikittaislihasten ja lantionpohjan lihasten sävyssä – Case-sarja
Vatsan diastaasin esiintyvyys on korkea synnytyksen jälkeen. Vatsan diastaasi voi heikentää kehon asentoa, lannelantion vakautta ja liikettä tai hengitystä. Poikittaiseen vatsalihakseen keskittyviä harjoituksia on ehdotettu terapeuttiseksi lähestymistavaksi vatsan diastaasin hoitoon.
Hypopressiovia vatsaharjoituksia on käytetty synnytyksen jälkeiseen palautumiseen, tiettyihin raskauteen liittyviin patologioihin (alaselän kipu, lantionpohjan toimintahäiriöt...) ja jopa selkärangan sairauksien kuntoutukseen. Sen tehokkuutta ja kliinistä käyttökelpoisuutta määrittävistä tutkimuksista on kuitenkin puute.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida Hypopressiivisten vatsalihasten vaikutuksia synnytyksen jälkeiseen vatsan diastaasiin, poikittaisen vatsalihaksen ja lantionpohjan lihaksistoon.
Sovelletaan tapaussarjasuunnittelua, jossa tuloksia arvioidaan viikoittain toimenpiteen jälkeen ja kahden kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Espanja, 14004
- University of Cordoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensi- tai monisynnytys
- aiemmin diagnosoitu vatsan diastaasi
- sitoutuminen suorittamaan vähintään 80 % harjoituksista
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 40 kg/m2
- lantionpohjan häiriöt ennen synnytystä
- lääkkeet, jotka vaikuttavat lantionpohjan lihasten pidättymiseen tai toiminnallisiin ominaisuuksiin
- vatsan diastaasin hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- systeeminen sairaus, joka heikentää lantionpohjan fysiologiaa ja virtsaamista
- vaihdevuodet
- fyysisen harjoittelun ja fysioterapian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypopressiiviset vatsan harjoitukset
Hypopressiovat vatsaharjoitukset tehdään perusasennossa (seisoma-, istuma- ja makuuasennossa). Jokaisessa asennossa suoritetaan kolme hidasta kustannus-diafragmaattista hengitystä, joita seuraa uloshengitysapnea ja rintakehän avautuminen 2–10 sekunnin ajan ja uloshengitys 10–30 sekunnin ajan. Jokainen harjoitus toistetaan kolme kertaa. 12 interventioistunnon aikana on 3 vaihetta fysioterapeutin valvonnassa: Ensimmäinen vaihe: Selvittää hypopressiivisen hengityksen käsite ja kuinka se suoritetaan. Toinen vaihe: Selittää ja soveltaa hypopressiivisiä vatsalihasharjoituksia: 1. Aksiaalinen autovenymä (vähentää kaarevuutta sagitaalisessa tasossa); 2. Kohdunkaulan automaattinen pidennys (leuka kaulaa kohti); 3. Liikkuu painovoima-akselia eteenpäin; 4. Olkavyön aktivointi (olkanivelen decoaptation); 5. Pieni polven taivutus; 6. Selän nilkan koukistus. Kolmas vaihe: Tarkistaa ja päivittää kaikki harjoitukset lisäämällä niiden intensiteettiä. |
Kolme istuntoa viikossa neljän peräkkäisen viikon aikana (yhteensä: 12 istuntoa).
Jokaisen istunnon aika: 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan diastaasi - lähtötilanne
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Supraumbilikaalinen etäisyys suoran vatsan välillä
|
Ennakkointerventio
|
|
Vatsan diastaasi - toimenpiteen jälkeinen 1
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Supraumbilikaalinen etäisyys suoran vatsan välillä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vatsan diastaasi - toimenpiteen jälkeinen 2
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Supraumbilikaalinen etäisyys suoran vatsan välillä
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
|
Vatsan diastaasi - toimenpiteen jälkeinen 3
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Supraumbilikaalinen etäisyys suoran vatsan välillä
|
Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan tonometria - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Tonometrinen arviointi valkoisesta viivasta (linea alba) ja vatsalihaksista
|
Ennakkointerventio
|
|
Perineaalinen tonometria - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Välilihasten tonometrinen arviointi
|
Ennakkointerventio
|
|
Vyötärön ympärysmitta - Perustaso
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Vyötärönympärys
|
Ennakkointerventio
|
|
Rintakehän ympärysmitta - Perustaso
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Rinnanympärys
|
Ennakkointerventio
|
|
Vatsan tonometria - toimenpiteen jälkeinen 1
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tonometrinen arviointi valkoisesta viivasta (linea alba) ja vatsalihaksista
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Perineaalinen tonometria - intervention jälkeinen 1
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Välilihasten tonometrinen arviointi
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vyötärön ympärysmitta - toimenpiteen jälkeinen 1
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Vyötärönympärys
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Rintakehän ympärysmitta - toimenpiteen jälkeen 1
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Rinnanympärys
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vatsan tonometria - toimenpiteen jälkeinen 2
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Tonometrinen arviointi valkoisesta viivasta (linea alba) ja vatsalihaksista
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
|
Perineaalinen tonometria - intervention jälkeinen 2
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Välilihasten tonometrinen arviointi
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
|
Vyötärön ympärysmitta - toimenpiteen jälkeinen 2
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Vyötärönympärys
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
|
Rintakehän ympärysmitta - toimenpiteen jälkeen 2
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Rinnanympärys
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
|
Vatsan tonometria - toimenpiteen jälkeinen 3
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tonometrinen arviointi valkoisesta viivasta (linea alba) ja vatsalihaksista
|
Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Perineaalinen tonometria - intervention jälkeinen 3
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Välilihasten tonometrinen arviointi
|
Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vyötärön ympärysmitta - toimenpiteen jälkeinen 3
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vyötärönympärys
|
Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Rintakehän ympärysmitta - toimenpiteen jälkeen 3
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Rinnanympärys
|
Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daiana Priscila Rodrigues-de-Souza, PhD, Universidad de Córdoba
- Päätutkija: Miriam Ramírez Jiménez, Phys Ther, Universidad de Córdoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HipoDiastasis4073-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .