- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04238156
Гипопрессивные упражнения для брюшного пресса при послеродовом диастазе живота (HipoDiastasi)
Эффективность гипопрессивных упражнений для брюшного пресса при послеродовом диастазе живота, тонусе поперечных мышц и мышц тазового дна - серия случаев
Распространенность диастаза живота высока в послеродовом периоде. Диастаз живота может нарушать осанку, стабильность и подвижность пояснично-тазового отдела или дыхание. Упражнения, ориентированные на поперечную мышцу живота, были предложены в качестве терапевтического подхода при диастазе живота.
Гипопрессивные упражнения для брюшного пресса использовались для послеродового восстановления, при определенных патологиях, связанных с беременностью (боль в пояснице, дисфункция тазового дна ...) и даже для реабилитации патологий позвоночника. Однако существует недостаток исследований, определяющих его эффективность и клиническую полезность.
Целью исследования будет анализ влияния гипопрессивных упражнений на брюшной пресс на послеродовой диастаз живота, тонус поперечной мышцы живота и мускулатуру тазового дна.
Будет применяться дизайн серии случаев с еженедельной оценкой результатов после вмешательства и через два месяца после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Córdoba, Испания, 14004
- University of Cordoba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первородящие или повторнородящие
- ранее диагностированный диастаз живота
- готовность выполнять не менее 80% упражнений
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- ИМТ > 40 кг/м2
- расстройства тазового дна перед родами
- препараты, влияющие на недержание мочи или функциональные свойства мышц тазового дна
- лечение диастаза живота за последние 6 мес.
- системное заболевание, нарушающее физиологию тазового дна и мочеиспускание
- менопауза
- противопоказания к занятиям физическими упражнениями и лечебной физкультурой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипопрессивные упражнения для пресса
Гипопрессивные упражнения на пресс будут выполняться в базовых позах (стоя, сидя и лежа). В каждой позе выполняется три медленных костно-диафрагмальных дыхания с последующим экспираторным апноэ и раскрытием грудной клетки в течение 2–10 секунд и выдохом в течение 10–30 секунд. Каждое упражнение будет повторяться трижды. На протяжении 12 сеансов вмешательства будет 3 этапа применения под наблюдением физиотерапевта: Первый этап: Объяснить концепцию гипопрессивного дыхания и способы его выполнения. Второй этап: Объяснить и применить гипопрессивные упражнения для брюшного пресса: 1. Аксиальная аутоэлонгация (уменьшение искривлений в сагиттальной плоскости); 2. Шейное самоудлинение (подбородок к шее); 3. Движение вперед оси тяжести; 4. Активация плечевого пояса (декоаптация плечевого сустава); 5. Легкое сгибание колена; 6. Тыльное сгибание голеностопного сустава. Третий этап: просмотреть и обновить все упражнения, увеличив их интенсивность. |
Три сеанса в неделю в течение четырех недель подряд (всего: 12 сеансов).
Время каждого сеанса: 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абдоминальный диастаз — исходный уровень
Временное ограничение: До вмешательства
|
Надпупочное расстояние между прямыми мышцами живота
|
До вмешательства
|
|
Диастаз брюшной полости - после вмешательства 1
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Надпупочное расстояние между прямыми мышцами живота
|
Сразу после вмешательства
|
|
Диастаз брюшной полости - после вмешательства 2
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
Надпупочное расстояние между прямыми мышцами живота
|
Через месяц после вмешательства
|
|
Диастаз брюшной полости - после вмешательства 3
Временное ограничение: Через два месяца после вмешательства
|
Надпупочное расстояние между прямыми мышцами живота
|
Через два месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абдоминальная тонометрия - Исходный уровень
Временное ограничение: До вмешательства
|
Тонометрическая оценка белой линии (linea alba) и мышц живота
|
До вмешательства
|
|
Промежностная тонометрия - Исходный уровень
Временное ограничение: До вмешательства
|
Тонометрическая оценка мышц промежности
|
До вмешательства
|
|
Окружность талии - Исходный уровень
Временное ограничение: До вмешательства
|
Обхват талии
|
До вмешательства
|
|
Окружность груди - Исходный уровень
Временное ограничение: До вмешательства
|
Окружность грудной клетки
|
До вмешательства
|
|
Абдоминальная тонометрия - после вмешательства 1
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Тонометрическая оценка белой линии (linea alba) и мышц живота
|
Сразу после вмешательства
|
|
Промежностная тонометрия - после вмешательства 1
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Тонометрическая оценка мышц промежности
|
Сразу после вмешательства
|
|
Окружность талии - после вмешательства 1
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Обхват талии
|
Сразу после вмешательства
|
|
Окружность грудной клетки - после вмешательства 1
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Окружность грудной клетки
|
Сразу после вмешательства
|
|
Абдоминальная тонометрия - после вмешательства 2
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
Тонометрическая оценка белой линии (linea alba) и мышц живота
|
Через месяц после вмешательства
|
|
Промежностная тонометрия - после вмешательства 2
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
Тонометрическая оценка мышц промежности
|
Через месяц после вмешательства
|
|
Окружность талии - после вмешательства 2
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
Обхват талии
|
Через месяц после вмешательства
|
|
Окружность груди - после вмешательства 2
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
Окружность грудной клетки
|
Через месяц после вмешательства
|
|
Абдоминальная тонометрия - после вмешательства 3
Временное ограничение: Через два месяца после вмешательства
|
Тонометрическая оценка белой линии (linea alba) и мышц живота
|
Через два месяца после вмешательства
|
|
Промежностная тонометрия - после вмешательства 3
Временное ограничение: Через два месяца после вмешательства
|
Тонометрическая оценка мышц промежности
|
Через два месяца после вмешательства
|
|
Окружность талии - после вмешательства 3
Временное ограничение: Через два месяца после вмешательства
|
Обхват талии
|
Через два месяца после вмешательства
|
|
Окружность груди - после вмешательства 3
Временное ограничение: Через два месяца после вмешательства
|
Окружность грудной клетки
|
Через два месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Daiana Priscila Rodrigues-de-Souza, PhD, Universidad de Córdoba
- Главный следователь: Miriam Ramírez Jiménez, Phys Ther, Universidad de Córdoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HipoDiastasis4073-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .