- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04238156
Hipopresyjne ćwiczenia brzucha w rozejściu brzucha po porodzie (HipoDiastasi)
Skuteczność hipopresyjnego ćwiczenia brzucha w poporodowym rozejściu brzucha, napięciu mięśnia poprzecznego i mięśni dna miednicy – seria przypadków
Częstość występowania rozejścia jamy brzusznej jest wysoka w okresie poporodowym. Rozstęp brzucha może upośledzać postawę ciała, stabilność i ruchomość odcinka lędźwiowo-miednicznego czy oddychanie. Ćwiczenia skupiające się na mięśniu poprzecznym brzucha zostały zaproponowane jako podejście terapeutyczne do rozejścia brzucha.
Hipopresyjne ćwiczenia brzucha były stosowane w celu powrotu do zdrowia po porodzie, w przypadku określonych patologii związanych z ciążą (bóle krzyża, dysfunkcje dna miednicy ...), a nawet w rehabilitacji patologii kręgosłupa. Brakuje jednak badań określających jego skuteczność i przydatność kliniczną.
Celem pracy będzie analiza wpływu hipopresyjnych ćwiczeń brzucha na poporodowy rozstęp brzucha, napięcie mięśnia poprzecznego brzucha oraz mięśni dna miednicy.
Zastosowany zostanie model serii przypadków, z cotygodniową oceną wyników po interwencji i dwa miesiące po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Córdoba, Hiszpania, 14004
- University of Cordoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierworódki lub wieloródki
- zdiagnozowany wcześniej rozstęp brzucha
- zobowiązanie do wykonania co najmniej 80% ćwiczeń
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 40 kg/m2
- zaburzenia dna miednicy przed porodem
- leki wpływające na wstrzemięźliwość lub właściwości funkcjonalne mięśni dna miednicy
- leczenie rozejścia się jamy brzusznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- choroba ogólnoustrojowa, która upośledza fizjologię dna miednicy i oddawanie moczu
- klimakterium
- przeciwwskazania do uprawiania ćwiczeń fizycznych i fizjoterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Hipopresyjne ćwiczenia brzucha
Ćwiczenia hipopresyjne brzucha będą wykonywane w pozycjach podstawowych (stojącej, siedzącej i leżącej). W każdej pozycji zostaną wykonane trzy powolne oddychanie przeponowe, po których nastąpi bezdech wydechowy i otwarcie klatki piersiowej, trwające od 2 do 10 sekund, i wydech trwający od 10 do 30 sekund. Każde ćwiczenie będzie powtarzane trzy razy. Podczas 12 sesji interwencyjnych będą 3 etapy stosowania, nadzorowane przez fizjoterapeutę: Etap pierwszy: Wyjaśnienie pojęcia oddychania hipopresyjnego i sposobu jego wykonywania. Etap drugi: Wyjaśnienie i zastosowanie hipopresyjnych ćwiczeń brzucha: 1. Autoelongacja osiowa (zmniejszenie krzywizn w płaszczyźnie strzałkowej); 2. Autowydłużenie szyjki macicy (podbródek w kierunku szyi); 3. Przesuwanie się do przodu względem osi grawitacji; 4. Aktywacja obręczy barkowej (odczepianie stawu barkowego); 5. Lekkie zgięcie w kolanie; 6. Grzbietowe zgięcie kostki. Trzeci etap: Przejrzeć i zaktualizować wszystkie ćwiczenia, zwiększając ich intensywność. |
Trzy sesje tygodniowo przez cztery kolejne tygodnie (łącznie: 12 sesji).
Czas każdej sesji: 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Diastaza jamy brzusznej — linia podstawowa
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Odległość nadpępkowa między mięśniem prostym brzucha
|
Preinterwencja
|
Diastaza jamy brzusznej - postępowanie pooperacyjne 1
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Odległość nadpępkowa między mięśniem prostym brzucha
|
Zaraz po interwencji
|
Diastaza jamy brzusznej - postępowanie pooperacyjne 2
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Odległość nadpępkowa między mięśniem prostym brzucha
|
Miesiąc po interwencji
|
Diastasis jamy brzusznej - postępowanie pooperacyjne 3
Ramy czasowe: Dwa miesiące po interwencji
|
Odległość nadpępkowa między mięśniem prostym brzucha
|
Dwa miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tonometria jamy brzusznej — linia podstawowa
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Ocena tonometryczna linii białej (linea alba) i mięśni brzucha
|
Preinterwencja
|
Tonometria krocza — linia podstawowa
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Ocena tonometryczna mięśni krocza
|
Preinterwencja
|
Obwód talii — linia bazowa
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Obwód talii
|
Preinterwencja
|
Obwód klatki piersiowej — linia bazowa
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Obwód klatki piersiowej
|
Preinterwencja
|
Tonometria jamy brzusznej - postępowanie pooperacyjne 1
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Ocena tonometryczna linii białej (linea alba) i mięśni brzucha
|
Zaraz po interwencji
|
Tonometria krocza - postępowanie pooperacyjne 1
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Ocena tonometryczna mięśni krocza
|
Zaraz po interwencji
|
Obwód talii – po zabiegu 1
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Obwód talii
|
Zaraz po interwencji
|
Obwód klatki piersiowej – po zabiegu 1
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Obwód klatki piersiowej
|
Zaraz po interwencji
|
Tonometria jamy brzusznej - postępowanie pooperacyjne 2
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Ocena tonometryczna linii białej (linea alba) i mięśni brzucha
|
Miesiąc po interwencji
|
Tonometria krocza - postępowanie pooperacyjne 2
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Ocena tonometryczna mięśni krocza
|
Miesiąc po interwencji
|
Obwód talii – po zabiegu 2
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Obwód talii
|
Miesiąc po interwencji
|
Obwód klatki piersiowej – po zabiegu 2
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Obwód klatki piersiowej
|
Miesiąc po interwencji
|
Tonometria jamy brzusznej - postępowanie pooperacyjne 3
Ramy czasowe: Dwa miesiące po interwencji
|
Ocena tonometryczna linii białej (linea alba) i mięśni brzucha
|
Dwa miesiące po interwencji
|
Tonometria krocza - postępowanie pooperacyjne 3
Ramy czasowe: Dwa miesiące po interwencji
|
Ocena tonometryczna mięśni krocza
|
Dwa miesiące po interwencji
|
Obwód w pasie – stan po zabiegu 3
Ramy czasowe: Dwa miesiące po interwencji
|
Obwód talii
|
Dwa miesiące po interwencji
|
Obwód klatki piersiowej – po zabiegu 3
Ramy czasowe: Dwa miesiące po interwencji
|
Obwód klatki piersiowej
|
Dwa miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Daiana Priscila Rodrigues-de-Souza, PhD, Universidad de Córdoba
- Główny śledczy: Miriam Ramírez Jiménez, Phys Ther, Universidad de Córdoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HipoDiastasis4073-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diastazja jamy brzusznej
-
University of Castilla-La ManchaJeszcze nie rekrutacjaRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastaza
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyJeszcze nie rekrutacjaZwiązane z ciążą | Diastasis Recti AbdominisNorwegia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyDiastasis mięśni, inne miejsceFrancja
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationZakończonyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis Recti AbdominisNorwegia
-
University of PatrasRekrutacyjnyDiastaza, mięsień | Diastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaGrecja
-
Foundation University IslamabadAktywny, nie rekrutującyDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea AlbaHiszpania
-
Marta CavalliRekrutacyjnyDiastasis recti i osłabienie Linea AlbaWłochy
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyDiastasis recti i osłabienie Linea AlbaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Hipopresyjne ćwiczenia brzucha
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyGruźlica pozapłucnaFrancja