- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04238156
Hypopressive Bauchübung bei postpartaler Bauchdiastase (HipoDiastasi)
Wirksamkeit hypopressiver Bauchübungen bei postpartaler Bauchdiastase, Tonus des Quermuskels und der Beckenbodenmuskulatur - Fallserie
Die Prävalenz der abdominalen Diastase ist postpartal hoch. Die Bauchdiastase kann die Körperhaltung, die Lenden-Becken-Stabilität und -Bewegung oder die Atmung beeinträchtigen. Übungen, die sich auf den M. transversus abdominis konzentrieren, wurden als therapeutischer Ansatz für abdominale Diastase vorgeschlagen.
Hypopressive Bauchmuskelübungen wurden zur Genesung nach der Geburt, bei spezifischen Pathologien im Zusammenhang mit der Schwangerschaft (Kreuzschmerzen, Funktionsstörungen des Beckenbodens ...) und sogar zur Rehabilitation von Wirbelsäulenpathologien eingesetzt. Es fehlt jedoch an Studien, die seine Wirksamkeit und seinen klinischen Nutzen bestimmen.
Das Ziel der Studie wird es sein, die Auswirkungen von hypopressiven Bauchübungen auf die postpartale Bauchdiastase, den Tonus des transversalen Bauchmuskels und die Beckenbodenmuskulatur zu analysieren.
Es wird ein Fallseriendesign angewendet, mit wöchentlicher Bewertung der Ergebnisse nach der Intervention und zwei Monate nach der Intervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Córdoba, Spanien, 14004
- University of Cordoba
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- primiparous oder multiparous
- zuvor diagnostizierte abdominale Diastase
- Verpflichtung, mindestens 80 % der Übungen durchzuführen
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- BMI > 40 kg/m2
- Beckenbodenerkrankungen vor der Geburt
- Medikamente mit Auswirkungen auf die Kontinenz oder funktionelle Eigenschaften der Beckenbodenmuskulatur
- Behandlung einer abdominalen Diastase in den letzten 6 Monaten
- systemische Erkrankung, die die Beckenbodenphysiologie und das Wasserlassen beeinträchtigt
- Menopause
- Kontraindikationen für die Ausübung von körperlicher Betätigung und Physiotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Hypopressive Bauchübungen
Hypopressive Bauchübungen werden in Grundhaltungen (stehend, sitzend und in Rückenlage) durchgeführt. In jeder Haltung werden drei langsame Kosten-Zwerchfell-Atmungen durchgeführt, gefolgt von einer exspiratorischen Apnoe und einer Öffnung des Brustkorbs während 2 bis 10 Sekunden und einer Ausatmung von 10 bis 30 Sekunden. Jede Übung wird dreimal wiederholt. Es gibt 3 Phasen der Anwendung während der 12 Interventionssitzungen, die von einem Physiotherapeuten überwacht werden: Erste Stufe: Erläuterung des Konzepts der hypopressiven Atmung und ihrer Durchführung. Zweite Stufe: Erklärung und Anwendung der hypopressiven Bauchmuskelübungen: 1. Axiale Autodehnung (Reduzierung der Krümmungen in der Sagittalebene); 2. Zervikale Eigendehnung (Kinn zum Hals hin); 3. Vorwärtsbewegung der Schwerkraftachse; 4. Aktivierung des Schultergürtels (Schultergelenkentkopplung); 5. Leichte Kniebeugung; 6. Dorsale Knöchelflexion. Dritte Phase: Überprüfung und Aktualisierung aller Übungen, Erhöhung ihrer Intensität. |
Drei Sitzungen pro Woche während vier aufeinander folgenden Wochen (insgesamt: 12 Sitzungen).
Jede Sitzungszeit: 30 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bauchdiastase – Grundlinie
Zeitfenster: Präintervention
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Supraumbilikaler Abstand zwischen dem Rectus abdominis
|
Präintervention
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Bauchdiastase - nach Eingriff 1
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Supraumbilikaler Abstand zwischen dem Rectus abdominis
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
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Bauchdiastase - nach Eingriff 2
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
|
Supraumbilikaler Abstand zwischen dem Rectus abdominis
|
Einen Monat nach dem Eingriff
|
Bauchdiastase - nach Eingriff 3
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem Eingriff
|
Supraumbilikaler Abstand zwischen dem Rectus abdominis
|
Zwei Monate nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bauchtonometrie - Basislinie
Zeitfenster: Präintervention
|
Tonometrische Auswertung der weißen Linie (Linea alba) und der Bauchmuskulatur
|
Präintervention
|
Perineale Tonometrie – Basislinie
Zeitfenster: Präintervention
|
Tonometrische Auswertung der Dammmuskulatur
|
Präintervention
|
Taillenumfang - Grundlinie
Zeitfenster: Präintervention
|
Taillenumfang
|
Präintervention
|
Brustumfang – Grundlinie
Zeitfenster: Präintervention
|
Brustumfang
|
Präintervention
|
Bauchtonometrie - nach Eingriff 1
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Tonometrische Auswertung der weißen Linie (Linea alba) und der Bauchmuskulatur
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Perinealtonometrie - nach Eingriff 1
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Tonometrische Auswertung der Dammmuskulatur
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Taillenumfang – nach dem Eingriff 1
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Taillenumfang
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Brustumfang – nach dem Eingriff 1
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Brustumfang
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Bauchtonometrie - nach Eingriff 2
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
|
Tonometrische Auswertung der weißen Linie (Linea alba) und der Bauchmuskulatur
|
Einen Monat nach dem Eingriff
|
Perinealtonometrie - nach Eingriff 2
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
|
Tonometrische Auswertung der Dammmuskulatur
|
Einen Monat nach dem Eingriff
|
Taillenumfang – nach dem Eingriff 2
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
|
Taillenumfang
|
Einen Monat nach dem Eingriff
|
Brustumfang – nach dem Eingriff 2
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
|
Brustumfang
|
Einen Monat nach dem Eingriff
|
Bauchtonometrie - nach Eingriff 3
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem Eingriff
|
Tonometrische Auswertung der weißen Linie (Linea alba) und der Bauchmuskulatur
|
Zwei Monate nach dem Eingriff
|
Perinealtonometrie - nach Eingriff 3
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem Eingriff
|
Tonometrische Auswertung der Dammmuskulatur
|
Zwei Monate nach dem Eingriff
|
Taillenumfang – nach dem Eingriff 3
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem Eingriff
|
Taillenumfang
|
Zwei Monate nach dem Eingriff
|
Brustumfang – nach dem Eingriff 3
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem Eingriff
|
Brustumfang
|
Zwei Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Daiana Priscila Rodrigues-de-Souza, PhD, Universidad de Córdoba
- Hauptermittler: Miriam Ramírez Jiménez, Phys Ther, Universidad de Córdoba
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HipoDiastasis4073-2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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